Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciemnej czekolady bogatej w polifenole na otyłość

17 września 2009 zaktualizowane przez: Queen Margaret University

Wpływ polifenoli na biomarkery regulujące poziom glukozy, ciśnienie krwi i profil lipidowy u osób z nadwagą i otyłością

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ciemnej czekolady bogatej w polifenole (DC) na insulinooporność, adiponektynę, ciśnienie krwi (BP), profil lipidowy u osób otyłych oraz określenie możliwych związków między wszystkimi ocenianymi parametrami.

Postawiono hipotezę, że spożywanie Dc bogatego w polifenole może obniżyć poziom glukozy na czczo, insulinooporność i poprawić BP, cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i trójglicerydy, jednocześnie zwiększając poziom adiponektyny i lipoprotein o dużej gęstości (HDL) u osób z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że główny mechanizm, dzięki któremu kakao i polifenole DC poprawiają poziom glukozy na czczo, wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi i profil lipidowy u zdrowych osób oraz osób z nadciśnieniem i/lub upośledzoną tolerancją glukozy, obejmuje zwiększoną biodostępność tlenku azotu (NO). NO jest niezbędny do regulacji ciśnienia krwi, równowagi glukozy i lipidów. Jest to oczywiste w tym, że myszy z nokautem e-NOsyntazy wykazują oporność na insulinę, nadciśnienie i hiperlipidemię, grupę chorób, które obserwuje się również w zespole metabolicznym. Ostatnio wykazano, że adiponektyna reguluje aktywność eNOsyntazy poprzez szlak zależny od kinazy 3-fosfatydyloinozytolu, w którym eNOsyntaza jest fosforylowana przez kinazę białkową aktywowaną 5'-AMP w Ser1179 i że poziomy adiponektyny w osoczu są odwrotnie skorelowane z BMI, od talii do bioder wskaźnika, glukozy w osoczu na czczo, insuliny, trójglicerydów, hiperinsulinemii i nietolerancji glukozy oraz pozytywnie z cholesterolem HDL, ale nie z BP. Sugeruje to silny związek między upośledzoną biodostępnością NO, poziomem adiponektyny i otyłością. Rzeczywiście, poza upośledzoną biodostępnością NO, osoby otyłe mają również obniżony poziom adiponektyny w osoczu. Ponieważ wiadomo, że kakao i DC modulują aktywność NO, zbadanie wpływu polifenoli kakao lub DC na poziom adiponektyny i obserwacja korelacji między jej poziomami a poprawą poziomu glukozy na czczo, insulinooporności, BP i profilu lipidowego ma zasadnicze znaczenie dla lepszego zrozumienia związek między dietą a zdrowiem, zwłaszcza że polifenole w jabłkach, oolong i polifenole z zielonej herbaty zostały wcześniej wykazane, że wpływają na poziom adiponektyny.

To badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany placebo projekt z pojedynczą ślepą próbą. Po 1-tygodniowej fazie wstępnej, każda grupa zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: DC bogata w polifenole, DC bogata w polifenole, placebo. Badani będą przestrzegać każdej diety przez 4 tygodnie, po czym przejdą na następną dietę oddzieloną 2-tygodniowym okresem wymywania i do czasu, aż każdy z badanych zakończy obie interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe ochotniczki
  • Wiek 18-50 lat
  • Grupa 1 składać się będzie z ochotników z BMI 18-25 kg/m2
  • Grupa 2 składać się będzie z kobiet z BMI 25-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Palacze
  • Osoby przyjmujące suplementy diety
  • Leki na nadciśnienie lub obniżające poziom cholesterolu
  • Osoby z wysokim spożyciem kakao lub DC, alergiami na soję lub orzechy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: ciemna czekolada placebo
ciemna czekolada uboga w polifenole
gorzka czekolada bez polifenoli 20g do dystrybucji w ciągu dnia przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Barry Callebaut
Eksperymentalny: bogata w polifenole ciemna czekolada
20 g rozprowadzić w ciągu dnia przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Barry Callebaut, aktor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
adiponektyna
Ramy czasowe: tydzień 0, 4, 6, 10
tydzień 0, 4, 6, 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: tydzień 0, 4, 6, 10
tydzień 0, 4, 6, 10
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 0, 4, 6, 10
tydzień 0, 4, 6, 10
profil lipidowy
Ramy czasowe: tydzień 0, 4, 6, 10
tydzień 0, 4, 6, 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-salmoosawi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Subskrybuj