- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00815451
Effet du chocolat noir riche en polyphénols sur l'obésité
Effet des polyphénols sur les biomarqueurs glucorégulateurs, la tension artérielle et le profil lipidique chez les sujets en surpoids et obèses
Cette étude vise à étudier l'effet du chocolat noir riche en polyphénols (DC) sur la résistance à l'insuline, l'adiponectine, la pression artérielle (TA), le profil lipidique chez les sujets obèses et à déterminer les associations possibles entre tous les paramètres évalués.
Il émet l'hypothèse que la consommation de Dc riche en polyphénols pourrait réduire la glycémie à jeun, la résistance à l'insuline et améliorer la tension artérielle, le cholestérol total, les lipoprotéines de basse densité (LDL) et les triglycérides tout en augmentant l'adiponectine et les lipoprotéines de haute densité (HDL) chez les personnes en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien reconnu que le principal mécanisme par lequel le cacao et les polyphénols DC améliorent la glycémie à jeun, la sensibilité à l'insuline, la TA et le profil lipidique chez les individus en bonne santé et ceux souffrant d'hypertension et/ou de tolérance au glucose altérée, implique une augmentation de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO). Le NO est essentiel à la régulation de la tension artérielle, de la glycémie et de l'équilibre lipidique. Cela est évident dans le fait que les souris knock-out pour l'e-NOsynthase présentent une résistance à l'insuline, une hypertension et une hyperlipidémie, un groupe de maladies également observées dans le syndrome métabolique. Récemment, il a été montré que l'adiponectine régule l'activité de l'eNOsynthase par la voie dépendante de la phosphatidylinositol 3-kinase dans laquelle l'eNOsynthase est phosphorylée par la protéine kinase activée par 5'-AMP au niveau de Ser1179 et que les taux plasmatiques d'adiponectine sont inversement corrélés à l'IMC, taille-hanche. ratio, glycémie à jeun, insuline, triglycérides, hyperinsulinémie et intolérance au glucose et positivement avec HDL-cholestérol, mais pas BP. Cela suggère un lien étroit entre la biodisponibilité réduite du NO, les niveaux d'adiponectine et l'obésité. En effet, en plus de présenter une biodisponibilité réduite du NO, les personnes obèses ont également des taux plasmatiques d'adiponectine réduits. Étant donné que le cacao et le DC sont connus pour moduler l'activité du NO, il est essentiel d'étudier l'impact des polyphénols du cacao ou du DC sur les niveaux d'adiponectine et d'observer une corrélation entre ses niveaux et l'amélioration de la glycémie à jeun, de la résistance à l'insuline, de la TA et du profil lipidique. relation entre l'alimentation et la santé, en particulier qu'il a déjà été démontré que les polyphénols des pommes, les polyphénols du thé oolong et du thé vert influencent les niveaux d'adiponectine.
Cette étude utilise une conception randomisée en simple aveugle, contrôlée par placebo. Après une phase de rodage d'une semaine, chaque groupe sera randomisé dans l'un des deux groupes : placebo-DC riches en polyphénols, DC riches en polyphénols-placebo. Les sujets suivront chaque régime pendant 4 semaines, après quoi ils passeront au prochain régime séparé par une période de sevrage de 2 semaines et jusqu'à ce que chaque sujet termine les deux interventions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Lothian
-
Musselburgh, East Lothian, Royaume-Uni, EH21 6UU
- Queen Margaret University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes volontaires en bonne santé
- 18-50 ans
- Le groupe 1 sera composé de volontaires avec un IMC de 18-25 kg/m2
- Le groupe 2 sera composé de femmes avec un IMC de 25-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Hypertension
- Diabète
- Les fumeurs
- Les personnes prenant des compléments alimentaires
- Hypertension ou médicaments hypocholestérolémiants
- Ceux qui ont une consommation élevée de cacao ou de DC, des allergies au soja ou aux noix
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo chocolat noir
chocolat noir pauvre en polyphénols
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Chocolat noir sans polyphénols 20g à répartir dans la journée pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: chocolat noir riche en polyphénols
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20g à répartir dans la journée pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
adiponectine
Délai: semaine 0, 4, 6, 10
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semaine 0, 4, 6, 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sensibilité à l'insuline
Délai: semaine 0, 4, 6, 10
|
semaine 0, 4, 6, 10
|
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pression artérielle
Délai: semaine 0, 4, 6, 10
|
semaine 0, 4, 6, 10
|
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profile lipidique
Délai: semaine 0, 4, 6, 10
|
semaine 0, 4, 6, 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-salmoosawi
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