Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van polyfenolrijke donkere chocolade op obesitas

17 september 2009 bijgewerkt door: Queen Margaret University

Effect van polyfenolen op glucoregulerende biomarkers, bloeddruk en lipidenprofiel bij personen met overgewicht en obesitas

Deze studie heeft tot doel het effect van polyfenolrijke donkere chocolade (DC) op insulineresistentie, adiponectine, bloeddruk (BP), lipidenprofiel bij zwaarlijvige proefpersonen te onderzoeken en mogelijke associaties tussen alle beoordeelde parameters te bepalen.

Het veronderstelt dat consumptie van polyfenolrijk Dc de nuchtere glucosespiegels, insulineresistentie zou kunnen verlagen en BP, totaal cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) en triglyceriden zou kunnen verbeteren, terwijl adiponectine en high-density lipoprotein (HDL) bij personen met overgewicht of obesitas zouden toenemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen erkend dat het belangrijkste mechanisme waarmee cacao en DC-polyfenolen de nuchtere glucosewaarden, de insulinegevoeligheid, de bloeddruk en het lipidenprofiel verbeteren bij gezonde personen en mensen met hypertensie en/of verminderde glucosetolerantie, een verhoogde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) inhoudt. NO is essentieel voor de regulering van de bloeddruk, glucose- en lipidenbalans. Dit blijkt uit het feit dat e-NOsynthase knock-out muizen insulineresistentie, hypertensie en hyperlipidemie vertonen, een cluster van ziekten die ook wordt waargenomen bij het metabool syndroom. Onlangs werd aangetoond dat adiponectine eNOsynthase-activiteit reguleert via de fosfatidylinositol 3-kinase-afhankelijke route waarin eNOsynthase wordt gefosforyleerd door 5'-AMP-geactiveerde proteïnekinase op Ser1179 en dat plasma-adiponectinespiegels omgekeerd evenredig zijn met BMI, taille-tot-heup ratio, nuchtere plasmaglucose, insuline, triglyceride, hyperinsulinemie en glucose-intolerantie en positief met HDL-cholesterol, maar niet met BP. Dit suggereert een sterk verband tussen verminderde biologische beschikbaarheid van NO, adiponectinespiegels en obesitas. Afgezien van het vertonen van een verminderde biologische beschikbaarheid van NO, hebben zwaarlijvige personen inderdaad ook verlaagde adiponectinespiegels in het plasma. Aangezien bekend is dat cacao en DC NO-activiteit moduleren, is het onderzoeken van de invloed van cacao- of DC-polyfenolen op de adiponectinespiegels en het observeren van een correlatie tussen de niveaus ervan en verbeterde nuchtere glucosespiegels, insulineresistentie, bloeddruk en lipidenprofiel essentieel voor het verbeteren van ons begrip van de relatie tussen voeding en gezondheid, met name dat eerder is aangetoond dat polyfenolen in appels, polyfenolen in oolong en groene thee de adiponectinespiegels beïnvloeden.

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde opzet. Na een inloopfase van 1 week wordt elke groep gerandomiseerd naar een van de twee groepen: placebo-polyfenolrijke DC, polyfenolrijke DC-placebo. Proefpersonen volgen elk dieet gedurende 4 weken, waarna ze overgaan op het volgende dieet, gescheiden door een wash-outperiode van 2 weken en totdat elke proefpersoon beide interventies heeft voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwelijke vrijwilligers
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Groep 1 zal bestaan ​​uit vrijwilligers met een BMI van 18-25 kg/m2
  • Groep 2 zal bestaan ​​uit vrouwen met een BMI van 25-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • Hypertensie
  • suikerziekte
  • Rokers
  • Mensen die voedingssupplementen gebruiken
  • Hypertensie of cholesterolverlagende medicijnen
  • Degenen met een hoge cacao- of DC-inname, soja- of notenallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo donkere chocolade
polyfenolarme pure chocolade
polyfenolvrije pure chocolade 20g om gedurende 4 weken over de dag te verdelen
Andere namen:
  • Barry Callebaut
Experimenteel: polyfenolrijke donkere chocolade
20 g verdeeld over de dag gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Barry Callebaut, Acticoa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
adiponectine
Tijdsspanne: week 0, 4, 6, 10
week 0, 4, 6, 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: week 0, 4, 6, 10
week 0, 4, 6, 10
bloeddruk
Tijdsspanne: week 0, 4, 6, 10
week 0, 4, 6, 10
lipiden profiel
Tijdsspanne: week 0, 4, 6, 10
week 0, 4, 6, 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-salmoosawi

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren