羊水過少症における分娩の誘発
2012年3月22日 更新者：Meir Medical Center
羊水過少症における分娩誘発 - 正期産羊水過少症患者における子宮頸部の成熟の 2 つのモードの比較
正期妊娠時に羊水過少症（羊水の減少）が診断された場合、分娩を誘発するのが一般的です。 子宮頸部が成熟していない場合は、子宮頸部を成熟させるいくつかの方法があります。そのうちの 2 つは、ダブル バルーン カテーテルを使用する機械的方法と、プロスタグランジンを使用する薬理学的方法です。 研究の目的は、正期産時に重大な羊水過少症を患っている患者の子宮頸管成熟に関するこれら 2 つの方法を比較することです。
この研究は前向きランダム化試験となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medial Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 正常な妊娠、日付が古い、正期産中
- 未熟な子宮頸部
除外基準:
- 前回の帝王切開
- 多胎妊娠
- 子宮内の成長が制限された胎児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ダブルバルーンカテーテル
ダブルバルーンカテーテルによる子宮頸部成熟化
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ダブルバルーンカテーテルを使用した子宮頸部成熟
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プラセボコンパレーター：プロスタグランジンE2
プロスタグランジン E2 を使用した子宮頸部の成熟
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プロスタグランジン E2 - 24 時間膣内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成熟から活発な陣痛、そして出産までの時間、帝王切開の割合、分娩誘発中の安心できない胎児心拍数の割合。
時間枠：分娩誘発中、出産中および産後早期
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分娩誘発中、出産中および産後早期
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：陣痛の誘発、出産、および産後早期
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陣痛の誘発、出産、および産後早期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tal Biron - Shental, MD、Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月22日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。