Inducción del parto en oligohidramnios
22 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center
Inducción del parto en oligohidramnios: una comparación entre dos modos de maduración cervical para pacientes con oligohidramnios a término
Cuando se diagnostica oligohidramnios (disminución del líquido amniótico) en embarazos a término, la práctica común es inducir el parto. Siempre que el cuello uterino no esté madurado, existen varios métodos para madurar el cuello uterino, dos de los cuales son: el mecánico, utilizando un catéter de doble balón y el farmacológico, con prostaglandinas. El objetivo del estudio es comparar esos dos métodos de maduración cervical para pacientes con oligohidramnios significativo a término.
El estudio será un ensayo aleatorio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medial Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- embarazo normal, bien fechado, a término
- cuello uterino sin madurar
Criterio de exclusión:
- cesárea anterior
- embarazo múltiple
- feto con crecimiento intrauterino restringido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: catéter de doble balón
Maduración cervical por catéter de doble balón
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maduración cervical mediante catéter de doble balón
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Comparador de placebos: prostaglandinas E2
maduración cervical utilizando prostaglandinas E2
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prostaglandinas E2 - Propess intravaginal durante 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo desde la maduración hasta el trabajo de parto activo y hasta el parto, tasas de cesárea, tasas de frecuencia cardíaca fetal no tranquilizadora durante la inducción del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: durante la inducción del trabajo de parto, el parto y el posparto temprano
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durante la inducción del trabajo de parto, el parto y el posparto temprano
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: inducción del trabajo de parto, parto y posparto temprano
|
inducción del trabajo de parto, parto y posparto temprano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 034-2011-MMC
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