Synnytyksen induktio oligohydramnionissa
torstai 22. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Synnytyksen induktio oligohydramnionissa – kahden kohdunkaulan kypsymistavan vertailu potilailla, joilla on oligohydramnionin aikana
Kun oligohydramnioni - vähentynyt lapsivesi - diagnosoidaan keskeneräisissä raskauksissa, yleinen käytäntö on synnytyksen käynnistäminen. Aina kun kohdunkaula ei ole kypsynyt, kohdunkaula kypsytetään useilla menetelmillä, joista kaksi on: mekaaninen, jossa käytetään kaksoispallokatetria, ja farmakologinen, prostaglandiineilla. Tutkimuksen tavoitteena on verrata näitä kahta kohdunkaulan kypsytysmenetelmää potilailla, joilla on merkittävä oligohydramnion aikakaudella.
Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medial Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- normaali raskaus, hyvin päivätty, aikana
- kypsymätön kohdunkaula
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen keisarileikkaus
- moninkertainen raskaus
- kohdunsisäinen kasvu rajoittunut sikiö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kaksoispallokatetri
Kohdunkaulan kypsytys kaksoispallokatetrin avulla
|
kohdunkaulan kypsytys kaksoispallokatetrilla
|
|
Placebo Comparator: prostaglandiinit E2
kohdunkaulan kypsyminen prostaglandiineilla E2
|
prostaglandiinit E2 - Intravaginal Propess 24 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika kypsymisestä aktiiviseen synnytykseen ja synnytykseen, keisarinleikkausten määrä, epäselvä sikiön sydämen syke synnytyksen induktion aikana.
Aikaikkuna: synnytyksen, synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana
|
synnytyksen, synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: synnytyksen aloittaminen, synnytys ja varhainen synnytys
|
synnytyksen aloittaminen, synnytys ja varhainen synnytys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 034-2011-MMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .