Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inductie van arbeid bij Oligohydramnion

22 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Inductie van arbeid bij oligohydramnion - een vergelijking tussen twee vormen van cervicale rijping voor patiënten met oligohydramnion op termijn

Wanneer oligohydramnion - verminderd vruchtwater - wordt gediagnosticeerd bij voldragen zwangerschappen, is het gebruikelijk om weeën op te wekken. Wanneer de baarmoederhals niet rijp is, zijn er verschillende methoden om de baarmoederhals te laten rijpen, waarvan er twee zijn: mechanisch, met behulp van een dubbele ballonkatheter en farmacologisch, met prostaglandinen. Het doel van de studie is om deze twee methoden van cervicale rijping te vergelijken voor patiënten met significante oligohydramnion op termijn.

De studie zal een prospectieve gerandomiseerde studie zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medial Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap
  • normale zwangerschap, goed gedateerd, op termijn
  • onrijpe baarmoederhals

Uitsluitingscriteria:

  • vorige keizersnede
  • meerling zwangerschap
  • foetus met intra-uteriene groeibeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dubbele ballonkatheter
Cervicale rijping door dubbele ballonkatheter
Apparaat: dubbele ballonkatheter
cervicale rijping met behulp van een dubbele ballonkatheter
Placebo-vergelijker: prostaglandinen E2
cervicale rijping met behulp van prostaglandinen E2
Geneesmiddel: prostaglandinen E2
prostaglandinen E2 - Intravaginale Propess gedurende 24 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd van rijping tot actieve bevalling en bevalling, percentages keizersnede, percentages van niet geruststellende foetale hartslag tijdens inductie van bevalling.
Tijdsspanne: tijdens de inleiding van de bevalling, de bevalling en het vroege postpartum
tijdens de inleiding van de bevalling, de bevalling en het vroege postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: inleiding van de bevalling, bevalling en vroege postpartum
inleiding van de bevalling, bevalling en vroege postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 034-2011-MMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren