Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldelse af arbejde i Oligohydramnios

22. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center

Induktion af fødsel i oligohydramnios - en sammenligning mellem to måder at modne livmoderhalsen for patienter med oligohydramnios ved termin

Når oligohydramnion - nedsat fostervand, diagnosticeres ved terminsgraviditeter, er den almindelige praksis at fremkalde fødsel. Når livmoderhalsen ikke er modnet, er der flere metoder til at modne livmoderhalsen, hvoraf to er: mekanisk, ved hjælp af et dobbelt ballonkateter og farmakologisk, med prostaglandiner. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne disse to metoder til modning af livmoderhalsen for patienter med betydelig oligohydramnion ved termin.

Undersøgelsen vil være et prospektivt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medial Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • normal graviditet, godt dateret, ved termin
  • umodnet livmoderhals

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kejsersnit
  • flerfoldsgraviditet
  • intra uterin vækstbegrænset foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dobbelt ballonkateter
Cervikal modning med dobbelt ballonkateter
Enhed: dobbelt ballonkateter
cervikal modning ved hjælp af dobbelt ballonkateter
Placebo komparator: prostaglandiner E2
cervikal modning ved hjælp af prostaglandiner E2
Medicin: prostaglandiner E2
prostaglandiner E2 - Intravaginal Propess i 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra modning til aktiv fødsel og til fødslen, hastigheder af kejsersnit, frekvenser af ikke-betryggende føtal hjertefrekvens under induktion af veer.
Tidsramme: under induktion af veer, fødsel og tidlig post partum
under induktion af veer, fødsel og tidlig post partum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienternes tilfredshed
Tidsramme: induktion af veer, fødsel og tidlig postpartum
induktion af veer, fødsel og tidlig postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2008

Først opslået (Skøn)

30. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 034-2011-MMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal modning

Kliniske forsøg med dobbelt ballonkateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner