Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvolání porodu u oligohydramnia

22. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Indukce porodu u oligohydramnion – srovnání dvou způsobů cervikálního zrání u pacientek s oligohydramnionem v termínu

Když je u termínových těhotenství diagnostikován oligohydramnion - pokles plodové vody, je běžnou praxí vyvolání porodu. Kdykoli není děložní čípek vyzrálý, existuje několik způsobů, jak dozrát děložní čípek, z nichž dva jsou: mechanický s použitím dvojitého balónkového katétru a farmakologický s prostaglandiny. Cílem práce je porovnat tyto dvě metody cervikálního dozrávání u pacientek s významným oligohydramniem v termínu.

Studie bude prospektivní randomizovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medial Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • normální těhotenství, dobře datované, v termínu
  • nezralý děložní čípek

Kritéria vyloučení:

  • předchozí císařský řez
  • vícečetné těhotenství
  • intrauterinní růst omezený plod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dvojitý balónkový katétr
Cervikální zrání dvojitým balónkovým katétrem
Přístroj: dvojitý balónkový katétr
cervikální zrání pomocí dvojitého balónkového katétru
Komparátor placeba: prostaglandiny E2
cervikální zrání pomocí prostaglandinů E2
Lék: prostaglandiny E2
prostaglandiny E2 - Intravaginální Propess po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od zrání do aktivního porodu a do porodu, frekvence císařského řezu, frekvence neuklidňující srdeční frekvence plodu během indukce porodu.
Časové okno: během indukce porodu, porodu a časného poporodního období
během indukce porodu, porodu a časného poporodního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: indukce porodu, porod a časné poporodní období
indukce porodu, porod a časné poporodní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 034-2011-MMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální zrání

Klinické studie na dvojitý balónkový katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit