Indução do parto em oligoidrâmnio
22 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center
Indução do parto em oligoidrâmnio - uma comparação entre dois modos de amadurecimento cervical para pacientes com oligodrâmnio a termo
Quando oligoidrâmnio - diminuição do líquido amniótico, é diagnosticado em gestações a termo, a prática comum é induzir o parto. Sempre que o colo do útero não está amadurecido, existem vários métodos para amadurecimento do colo do útero, sendo dois deles: mecânico, com cateter duplo balão e farmacológico, com prostaglandinas. O objetivo do estudo é comparar esses dois métodos de amadurecimento cervical para pacientes com oligoidrâmnio significativo a termo.
O estudo será um estudo prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medial Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- gravidez normal, bem datada, a termo
- colo do útero não amadurecido
Critério de exclusão:
- cesariana anterior
- gravidez múltipla
- feto com restrição de crescimento intrauterino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cateter balão duplo
Amadurecimento cervical por cateter balão duplo
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amadurecimento cervical com cateter balão duplo
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Comparador de Placebo: prostaglandinas E2
amadurecimento cervical usando prostaglandinas E2
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prostaglandinas E2 - Intravaginal Propess por 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde o amadurecimento até o trabalho de parto ativo e até o parto, taxas de cesariana, taxas de frequência cardíaca fetal não tranquilizadora durante a indução do trabalho de parto.
Prazo: durante a indução do trabalho de parto, parto e início do pós-parto
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durante a indução do trabalho de parto, parto e início do pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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satisfação dos pacientes
Prazo: indução do trabalho de parto, parto e pós-parto precoce
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indução do trabalho de parto, parto e pós-parto precoce
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 034-2011-MMC
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