Индукция родов при маловодии
22 марта 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Индукция родов при маловодии - сравнение двух режимов созревания шейки матки у пациенток с маловодием в срок
При олигогидрамнионе - уменьшении околоплодных вод, диагностируемом при доношенной беременности, обычной практикой является стимуляция родов. В тех случаях, когда шейка матки не созрела, существует несколько методов ее созревания, два из которых: механический с использованием двойного баллонного катетера и фармакологический с простагландинами. Цель исследования — сравнить эти два метода созревания шейки матки у пациенток со значительным маловодием в срок.
Исследование будет проспективным рандомизированным испытанием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medial Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- нормальная беременность, хороший срок, в срок
- несозревшая шейка матки
Критерий исключения:
- предыдущее кесарево сечение
- многоплодная беременность
- задержка внутриутробного развития плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: двойной баллонный катетер
Созревание шейки матки с помощью двойного баллонного катетера
|
созревание шейки матки с помощью двойного баллонного катетера
|
|
Плацебо Компаратор: простагландины E2
созревание шейки матки с помощью простагландинов Е2
|
простагландины E2 - интравагинально Propess в течение 24 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от созревания до активных родов и до родоразрешения, частота кесарева сечения, частота неуспокоительного сердцебиения плода при индукции родов.
Временное ограничение: во время индукции родов, родоразрешения и раннего послеродового периода
|
во время индукции родов, родоразрешения и раннего послеродового периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: индукция родов, родоразрешение и ранний послеродовой период
|
индукция родов, родоразрешение и ранний послеродовой период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 034-2011-MMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .