Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja porodu u małowodzia

22 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Indukcja porodu u małowodzia — porównanie dwóch trybów dojrzewania szyjki macicy u pacjentek z małowodziem w terminie

W przypadku rozpoznania małowodzie - zmniejszonego płynu owodniowego w ciążach donoszonych, powszechną praktyką jest indukowanie porodu. Zawsze, gdy szyjka macicy nie dojrzewa, istnieje kilka metod jej dojrzewania, z których dwie to: mechaniczna, z użyciem cewnika z podwójnym balonikiem i farmakologiczna, z użyciem prostaglandyn. Celem pracy jest porównanie tych dwóch metod dojrzewania szyjki macicy u pacjentek ze znacznym małowodziem w terminie.

Badanie będzie prospektywną próbą z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medial Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • normalna ciąża, dobrze datowana, donoszona
  • niedojrzała szyjka macicy

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie cesarskie cięcie
  • ciąża mnoga
  • wewnątrzmaciczny wewnątrzmaciczny płód z ograniczonym wzrostem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podwójny cewnik balonowy
Dojrzewanie szyjki macicy za pomocą cewnika z podwójnym balonem
Urządzenie: podwójny cewnik balonowy
dojrzewanie szyjki macicy za pomocą cewnika z podwójnym balonem
Komparator placebo: prostaglandyny E2
dojrzewanie szyjki macicy za pomocą prostaglandyn E2
Lek: prostaglandyny E2
prostaglandyny E2 - Propess dopochwowy przez 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od dojrzewania do aktywnego porodu i porodu, częstość cięć cesarskich, częstość niesatysfakcjonującego tętna płodu podczas indukcji porodu.
Ramy czasowe: podczas indukcji porodu, porodu i wczesnego połogu
podczas indukcji porodu, porodu i wczesnego połogu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: indukcja porodu, porodu i wczesnego połogu
indukcja porodu, porodu i wczesnego połogu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 034-2011-MMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podwójny cewnik balonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj