Szülés indukciója oligohydramnionban
2012. március 22. frissítette: Meir Medical Center
Szülés indukálása oligohydramnionban – A méhnyak két érési módjának összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél a terhesség alatti oligohydramnion van
Amikor oligohydramnion – csökkent magzatvíz mennyiséget diagnosztizálnak idő előtti terhességnél, az általános gyakorlat a szülés előidézése. Amikor a méhnyak nem érett, többféle módszer létezik a méhnyak érlelésére, ezek közül kettő: mechanikus, kettős ballonkatéterrel és gyógyszeres, prosztaglandinokkal. A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a méhnyak érésének e két módszerét olyan betegek esetében, akiknél jelentős oligohydramnion van.
A vizsgálat egy prospektív randomizált vizsgálat lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medial Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
- normál terhesség, jól datált, időközben
- éretlen méhnyak
Kizárási kritériumok:
- előző császármetszés
- többes terhesség
- méhen belüli növekedésben korlátozott magzat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dupla ballon katéter
Nyaki érlelés dupla ballonkatéterrel
|
nyaki érlelés dupla ballonkatéterrel
|
|
Placebo Comparator: prosztaglandinok E2
méhnyak érés prosztaglandinokkal E2
|
prosztaglandinok E2 - Intravaginális Propess 24 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éréstől az aktív szülésig és a szülésig eltelt idő, a császármetszés gyakorisága, a nem megnyugtató magzati szívverés gyakorisága a szülés indukciója során.
Időkeret: a szülés megindítása, a szülés és a korai szülés után
|
a szülés megindítása, a szülés és a korai szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
betegek elégedettsége
Időkeret: szülés előidézése, szülés és korai szülés után
|
szülés előidézése, szülés és korai szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 034-2011-MMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .