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양수과소증의 노동 유도

2012년 3월 22일 업데이트: Meir Medical Center

양수과소증의 분만 유도 - 만삭에 양수과소증 환자를 위한 자궁경부 성숙의 두 가지 모드 간 비교

양수과소증(양수 감소)이 만삭 임신으로 진단되면 일반적인 관행은 분만을 유도하는 것입니다. 자궁경부가 성숙하지 않을 때마다 자궁경부를 성숙시키는 방법에는 여러 가지가 있는데, 이중 풍선 카테터를 사용하는 기계적 방법과 프로스타글란딘을 사용하는 약리학적 방법이 두 가지 있습니다. 이 연구의 목적은 만삭에 심각한 양수과소증이 있는 환자를 위한 자궁경부 숙성의 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.

이 연구는 전향적 무작위 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태 임신
  • 정상적인 임신, 만삭, 만삭
  • 익지 않은 자궁경부

제외 기준:

  • 이전 제왕 절개
  • 다태임신
  • 자궁 내 성장 제한 태아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이중 풍선 카테터
이중 풍선 카테터에 의한 자궁 경부 숙성
장치: 이중 풍선 카테터
이중 풍선 카테터를 이용한 자궁 경부 숙성
위약 비교기: 프로스타글란딘 E2
프로스타글란딘 E2를 사용한 자궁 경부 숙성
의약품: 프로스타글란딘 E2
프로스타글란딘 E2 - 24시간 동안 질내 프로페스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성숙에서 활성 진통 및 분만까지의 시간, 제왕절개 비율, 분만 유도 중 안심할 수 없는 태아 심박수 비율.
기간: 분만 유도, 분만, 산후조기
분만 유도, 분만, 산후조기

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도
기간: 진통 유도, 분만 및 산후조기
진통 유도, 분만 및 산후조기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 034-2011-MMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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