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Induction du travail dans l'oligohydramnios

22 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Induction du travail dans l'oligohydramnios - Comparaison entre deux modes de maturation cervicale chez les patientes atteintes d'oligohydramnios à terme

Lorsque l'oligoamnios - diminution du liquide amniotique, est diagnostiqué lors de grossesses à terme, la pratique courante consiste à déclencher le travail. Lorsque le col de l'utérus n'est pas mûri, il existe plusieurs méthodes pour mûrir le col de l'utérus, dont deux sont : mécanique, à l'aide d'un cathéter à double ballonnet et pharmacologique, avec des prostaglandines. L'objectif de l'étude est de comparer ces deux méthodes de maturation cervicale chez des patients présentant un oligoamnios important à terme.

L'étude sera un essai prospectif randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medial Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • grossesse normale, bien datée, à terme
  • col non mûri

Critère d'exclusion:

  • césarienne précédente
  • grossesse multiple
  • fœtus à croissance intra-utérine restreinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cathéter à double ballonnet
Maturation cervicale par cathéter à double ballonnet
Dispositif: cathéter à double ballonnet
maturation cervicale à l'aide d'un cathéter à double ballonnet
Comparateur placebo: prostaglandines E2
maturation cervicale à l'aide de prostaglandines E2
Médicament: prostaglandines E2
prostaglandines E2 - Propess intravaginal pendant 24 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre la maturation, le travail actif et l'accouchement, taux de césarienne, taux de fréquence cardiaque fœtale non rassurante pendant l'induction du travail.
Délai: pendant le déclenchement du travail, l'accouchement et le début du post-partum
pendant le déclenchement du travail, l'accouchement et le début du post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
satisfaction des patients
Délai: induction du travail, de l'accouchement et du post-partum précoce
induction du travail, de l'accouchement et du post-partum précoce

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2008

Première publication (Estimation)

30 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 034-2011-MMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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