Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Induksjon av arbeidskraft i Oligohydramnios

22. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Induksjon av fødsel i oligohydramnios - en sammenligning mellom to modningsmåter for livmorhalsen for pasienter med oligohydramnios ved termin

Når oligohydramnion - redusert fostervann, diagnostiseres ved termingraviditeter, er vanlig praksis å indusere fødsel. Når livmorhalsen ikke er modnet, er det flere metoder for å modne livmorhalsen, hvorav to er: mekanisk, ved hjelp av et dobbelt ballongkateter og farmakologisk, med prostaglandiner. Målet med studien er å sammenligne de to metodene for livmorhalsmodning for pasienter med betydelig oligohydramnion ved termin.

Studien vil være en prospektiv randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medial Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • normal graviditet, godt datert, ved termin
  • en modnet livmorhals

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere keisersnitt
  • flergangsgraviditet
  • intra-uterin vekstbegrenset foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dobbelt ballongkateter
Livmorhalsmodning med dobbelt ballongkateter
Enhet: dobbelt ballongkateter
livmorhalsmodning ved hjelp av dobbelt ballongkateter
Placebo komparator: prostaglandiner E2
livmorhalsmodning ved bruk av prostaglandiner E2
Legemiddel: prostaglandiner E2
prostaglandiner E2 - Intravaginal Propess i 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra modning til aktiv fødsel og til fødsel, antall keisersnitt, rater av ikke-betryggende føtal hjertefrekvens under induksjon av fødsel.
Tidsramme: under induksjon av fødsel, fødsel og tidlig fødsel
under induksjon av fødsel, fødsel og tidlig fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasientens tilfredshet
Tidsramme: induksjon av fødsel, fødsel og tidlig postpartum
induksjon av fødsel, fødsel og tidlig postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 034-2011-MMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere