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Induzione del travaglio nell'oligoidramnios

22 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Induzione del travaglio nell'oligoidramnios - Un confronto tra due modalità di maturazione cervicale per i pazienti con oligoidramnios a termine

Quando l'oligoidramnio - diminuzione del liquido amniotico, viene diagnosticato a gravidanze a termine, la pratica comune è quella di indurre il travaglio. Ogni volta che la cervice non è maturata, ci sono diversi metodi per maturare la cervice, due dei quali sono: meccanici, utilizzando un catetere a doppio palloncino e farmacologici, con prostaglandine. Lo scopo dello studio è confrontare questi due metodi di maturazione cervicale per i pazienti con oligoidramnio significativo a termine.

Lo studio sarà uno studio prospettico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medial Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • gravidanza normale, ben datata, a termine
  • cervice non matura

Criteri di esclusione:

  • precedente taglio cesareo
  • gravidanza multipla
  • crescita intrauterina limitata del feto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: catetere a doppio palloncino
Maturazione cervicale mediante catetere a doppio palloncino
Dispositivo: catetere a doppio palloncino
maturazione cervicale mediante catetere a doppio palloncino
Comparatore placebo: prostaglandine E2
maturazione cervicale utilizzando le prostaglandine E2
Droga: prostaglandine E2
prostaglandine E2 - Propess intravaginale per 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dalla maturazione al travaglio attivo e al parto, tassi di taglio cesareo, tassi di frequenza cardiaca fetale non rassicurante durante l'induzione del travaglio.
Lasso di tempo: durante l'induzione del travaglio, il parto e l'inizio del post partum
durante l'induzione del travaglio, il parto e l'inizio del post partum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: induzione del travaglio, parto e primo postpartum
induzione del travaglio, parto e primo postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 034-2011-MMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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