Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Induktion av förlossningsarbete i Oligohydramnios

22 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Induktion av förlossning i oligohydramnios - en jämförelse mellan två sätt att mogna livmoderhalsen för patienter med oligohydramnios vid terminen

När oligohydramnion - minskat fostervatten, diagnostiseras vid terminsgraviditeter, är den vanliga metoden att framkalla förlossning. När livmoderhalsen inte är mognad finns det flera metoder för att mogna livmoderhalsen, varav två är: mekanisk, med hjälp av en dubbel ballongkateter och farmakologisk, med prostaglandiner. Syftet med studien är att jämföra dessa två metoder för cervikal mognad för patienter med betydande oligohydramnion vid termin.

Studien kommer att vara en prospektiv randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medial Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet
  • normal graviditet, väl daterad, vid termin
  • o mogen livmoderhals

Exklusions kriterier:

  • tidigare kejsarsnitt
  • flerbördsgraviditet
  • intrauterin tillväxtbegränsad foster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dubbel ballongkateter
Cervikal mognad med dubbel ballongkateter
Enhet: dubbel ballongkateter
cervikal mognad med hjälp av dubbel ballongkateter
Placebo-jämförare: prostaglandiner E2
cervikal mognad med prostaglandiner E2
Läkemedel: prostaglandiner E2
prostaglandiner E2 - Intravaginal Propess i 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från mognad till aktiv förlossning och till förlossning, frekvens av kejsarsnitt, frekvens av icke betryggande fostrets hjärtfrekvens under induktion av förlossningen.
Tidsram: under induktion av förlossning, förlossning och tidig post partum
under induktion av förlossning, förlossning och tidig post partum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patienters tillfredsställelse
Tidsram: induktion av förlossning, förlossning och tidig postpartum
induktion av förlossning, förlossning och tidig postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tal Biron - Shental, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel, Affiliated to Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2008

Första postat (Uppskatta)

30 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 034-2011-MMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera