歯の抜歯を受ける肝硬変患者における出血の予防
2008年12月31日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
肝硬変患者の抜歯中の出血予防における鼻腔内 DDAVP
この研究の目的は、1-デアミノ-8-D-アルギニン バソプレシン (デスモプレシン、DDAVP) が、重度の肝疾患を持つ人の抜歯後の出血を防ぐために、血液製剤の輸血とは対照的に、どれほど効果的で費用を節約できるかを調査することです。肝移植の評価を受けました。
調査の概要
詳細な説明
肝硬変は、凝固系の調節不全に関連しており、肝硬変患者の出血傾向の増加をもたらします。
これらの異常を相殺するための治療アプローチには、新鮮凍結血漿 (FFP) および血小板の輸血が含まれる場合があります。
止血効果を達成するために必要な大量の FFP (10 ～ 20ml/kg または >1,500ml) は、一部の患者では禁忌となる可能性があるため、体液過負荷が懸念される場合があります。
さらに、血小板輸血を繰り返すと、同種免疫および新たな輸血に対する難治性が誘発されます。これは、HLA 適合および交差適合血小板が必要となる可能性のある肝移植の待機リストに載っている患者にとって重要な問題です。
出血を止めるのに役立つ非輸血薬は、先天性出血性疾患の患者に使用されてきました。
1-デアミノ-8-D-アルギニン バソプレシン (DDAVP、デスモプレシン) は、抗利尿ホルモンである L-アルギニンの合成類似体であり、さまざまな先天性および後天性出血性疾患における非輸血型の補充療法として使用されてきました。
未知の機序により、DDAVP は、慢性肝疾患における第 VIII 因子およびフォン・ヴィレブランド因子の血漿濃度が高いにもかかわらず、肝硬変患者の長期出血時間を短縮します。抜歯。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -生検で証明された肝硬変または肝硬変の臨床的/放射線学的証拠を持ち、抜歯が必要な成人患者
- 血小板数 30,000-50,000/microL および/または INR 2.0-3.0
除外基準:
- 腎機能障害（クレアチニン> 2.0）またはHIVなどの肝硬変以外の他の出血性疾患の存在
- -研究前の2週間以内に輸血を受けた
- 最近の肝硬変の急性代償不全
- 門脈血栓症のない肝細胞癌を除く悪性腫瘍
- -抗血小板薬（アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬またはクロピドグレル）による治療 抽出前の10日以内
- DDAVPに対するアレルギーを記録しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas D. Schiano, MD、Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amitrano L, Guardascione MA, Brancaccio V, Balzano A. Coagulation disorders in liver disease. Semin Liver Dis. 2002 Feb;22(1):83-96. doi: 10.1055/s-2002-23205.
- Kobrinsky NL, Israels ED, Gerrard JM, Cheang MS, Watson CM, Bishop AJ, Schroeder ML. Shortening of bleeding time by 1-deamino-8-D-arginine vasopressin in various bleeding disorders. Lancet. 1984 May 26;1(8387):1145-8. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91393-x.
- de la Fuente B, Kasper CK, Rickles FR, Hoyer LW. Response of patients with mild and moderate hemophilia A and von Willebrand's disease to treatment with desmopressin. Ann Intern Med. 1985 Jul;103(1):6-14. doi: 10.7326/0003-4819-103-1-6.
- Mannucci PM, Remuzzi G, Pusineri F, Lombardi R, Valsecchi C, Mecca G, Zimmerman TS. Deamino-8-D-arginine vasopressin shortens the bleeding time in uremia. N Engl J Med. 1983 Jan 6;308(1):8-12. doi: 10.1056/NEJM198301063080102.
- Saulnier J, Marey A, Horellou MH, Goudemand J, Lepoutre F, Donazzan M, Gazengel C, Torchet M, Letang C, Schuhmann C, et al. Evaluation of desmopressin for dental extractions in patients with hemostatic disorders. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Jan;77(1):6-12. doi: 10.1016/s0030-4220(06)80099-x.
- Mannucci PM, Ruggeri ZM, Pareti FI, Capitanio A. 1-Deamino-8-d-arginine vasopressin: a new pharmacological approach to the management of haemophilia and von Willebrands' diseases. Lancet. 1977 Apr 23;1(8017):869-72. doi: 10.1016/s0140-6736(77)91197-7.
- Mannucci PM. Desmopressin (DDAVP) in the treatment of bleeding disorders: the first 20 years. Blood. 1997 Oct 1;90(7):2515-21. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月31日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。