Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuodon ehkäisy kirroosipotilailla, joille tehdään hampaiden poisto

keskiviikko 31. joulukuuta 2008 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Intranasaalinen DDAVP verenvuodon ehkäisyssä hampaiden poiston aikana kirroosipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka tehokas ja kustannuksia säästävä 1-deamino-8-D-arginiinivasopressiini (desmopressiini, DDAVP) on verituotteiden verensiirtoon verrattuna estämään hampaiden poiston jälkeistä verenvuotoa henkilöillä, joilla on vaikea maksasairaus. arvioitu maksansiirtoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosi liittyy hyytymisjärjestelmän säätelyhäiriöihin, mikä johtaa lisääntyneeseen verenvuototaipumukseen kirroosipotilailla. Näiden poikkeavuuksien kompensoimiseen käytettävä hoitomuoto voi sisältää verensiirron tuoreella pakasteplasmalla (FFP) ja verihiutaleilla. Nesteylimäärästä voi tulla huolenaihe, koska hemostaattisen vaikutuksen saavuttamiseen vaadittava suuri määrä FFP:tä (10-20 ml/kg tai > 1500 ml) saattaa olla vasta-aiheinen joillekin potilaille. Lisäksi toistuva verihiutaleiden siirto indusoi alloimmunisaation ja vastustuskyvyn uudelle verensiirrolle, mikä on tärkeä ongelma potilailla, jotka ovat jonotuslistalla maksansiirtoon, jossa HLA-sopivia ja ristiinsopivia verihiutaleita voidaan tarvita. Ei-transfuusiolääkkeitä, jotka auttavat pysäyttämään verenvuotoa, on käytetty potilailla, joilla on synnynnäinen verenvuotohäiriö. 1-deamino-8-D-arginiinivasopressiiniä (DDAVP, desmopressiini), antidiureettisen hormonin L-arginiinin synteettistä analogia, on käytetty ei-transfuusiomuotona korvaushoitona useissa synnynnäisissä ja hankituissa verenvuotohäiriöissä. Tuntemattomien mekanismien kautta DDAVP lyhentää kirroosipotilaiden pitkittyneitä vuotoaikoja huolimatta korkeasta plasman tekijä VIII:n ja von Willebrand -tekijän äänipitoisuudesta kroonisessa maksasairaudessa, mikä osoittaa, että se voi olla hyödyllinen ennaltaehkäisevänä hoitona kirroosipotilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia toimenpiteitä, ts. hampaiden poisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on biopsialla todettu maksakirroosi tai kliinisiä/radiologisia todisteita maksakirroosista, jotka vaativat hampaanpoistoa
  • verihiutaleiden määrä 30 000-50 000/mikroL ja/tai INR 2,0-3,0

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden verenvuotohäiriöiden esiintyminen kirroosin lisäksi, kuten munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0) tai HIV
  • verensiirron vastaanottaminen 2 viikon sisällä ennen tutkimusta
  • äskettäinen maksakirroosin akuutti dekompensaatio
  • pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta hepatosellulaarista karsinoomaa ilman porttilaskimotromboosia
  • hoito verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä (aspiriini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai klopidogreeli) kymmenen päivän kuluessa ennen uuttamista
  • dokumentoitu allergia DDAVP:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
DDAVP
intranasaalinen desmopressiini (300 μg)
Active Comparator: 2
Vakiohoito
tuore pakastettu plasma 10 ml/kg ja/tai 1 yksikkö yksittäisiä verihiutaleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pelastusverensiirron tarve potilailla, jotka saivat DDAVP:tä tai verensiirtoa ennen hampaiden poistoa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas D. Schiano, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

3
Tilaa