肝硬化患者拔牙出血的预防
2008年12月31日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
鼻内 DDAVP 预防肝硬化患者拔牙出血
本研究的目的是调查 1-deamino-8-D-arginine 加压素（去氨加压素，DDAVP）在预防严重肝病患者拔牙后出血方面与输血相比如何有效和节省成本评估肝移植。
研究概览
详细说明
肝硬化与凝血系统失调有关，导致肝硬化患者出血倾向增加。
抵消这些异常的治疗方法可能涉及输注新鲜冷冻血浆 (FFP) 和血小板。
液体超载可能成为一个问题，因为达到止血效果所需的大量 FFP（10-20mls/kg 或 >1,500ml）可能在某些患者中是禁忌的。
此外，重复输注血小板会引起同种免疫和对新输注的抵抗力，这对于等待肝移植的患者来说是一个重要问题，因为这些患者可能需要 HLA 匹配和交叉匹配的血小板。
有助于止血的非输血药物已用于先天性出血性疾病患者。
1-脱氨基-8-D-精氨酸加压素（DDAVP，去氨加压素）是一种抗利尿激素 L-精氨酸的合成类似物，已被用作各种先天性和后天性出血性疾病的非输血替代疗法。
通过未知的机制，DDAVP 缩短了肝硬化患者延长的出血时间，尽管在慢性肝病中因子 VIII 和 von Willebrand 因子的血浆浓度很高，这表明它可能可用作接受微创手术的肝硬化患者的预防性治疗，即拔牙。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经活组织检查证实为肝硬化或肝硬化的临床/放射学证据需要拔牙的成年患者
- 血小板计数为 30,000-50,000/微升和/或 INR 2.0-3.0
排除标准：
- 除肝硬化外存在其他出血性疾病，如肾功能不全（肌酐 > 2.0）或 HIV
- 研究前 2 周内接受过输血
- 近期肝硬化急性失代偿
- 在没有门静脉血栓形成的情况下排除肝细胞癌的恶性肿瘤
- 拔牙前 10 天内使用抗血小板药物（阿司匹林、非甾体类抗炎药或氯吡格雷）进行治疗
- 记录了对 DDAVP 的过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas D. Schiano, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amitrano L, Guardascione MA, Brancaccio V, Balzano A. Coagulation disorders in liver disease. Semin Liver Dis. 2002 Feb;22(1):83-96. doi: 10.1055/s-2002-23205.
- Kobrinsky NL, Israels ED, Gerrard JM, Cheang MS, Watson CM, Bishop AJ, Schroeder ML. Shortening of bleeding time by 1-deamino-8-D-arginine vasopressin in various bleeding disorders. Lancet. 1984 May 26;1(8387):1145-8. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91393-x.
- de la Fuente B, Kasper CK, Rickles FR, Hoyer LW. Response of patients with mild and moderate hemophilia A and von Willebrand's disease to treatment with desmopressin. Ann Intern Med. 1985 Jul;103(1):6-14. doi: 10.7326/0003-4819-103-1-6.
- Mannucci PM, Remuzzi G, Pusineri F, Lombardi R, Valsecchi C, Mecca G, Zimmerman TS. Deamino-8-D-arginine vasopressin shortens the bleeding time in uremia. N Engl J Med. 1983 Jan 6;308(1):8-12. doi: 10.1056/NEJM198301063080102.
- Saulnier J, Marey A, Horellou MH, Goudemand J, Lepoutre F, Donazzan M, Gazengel C, Torchet M, Letang C, Schuhmann C, et al. Evaluation of desmopressin for dental extractions in patients with hemostatic disorders. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Jan;77(1):6-12. doi: 10.1016/s0030-4220(06)80099-x.
- Mannucci PM, Ruggeri ZM, Pareti FI, Capitanio A. 1-Deamino-8-d-arginine vasopressin: a new pharmacological approach to the management of haemophilia and von Willebrands' diseases. Lancet. 1977 Apr 23;1(8017):869-72. doi: 10.1016/s0140-6736(77)91197-7.
- Mannucci PM. Desmopressin (DDAVP) in the treatment of bleeding disorders: the first 20 years. Blood. 1997 Oct 1;90(7):2515-21. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月30日
首次发布 (估计)
2008年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月31日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.