발치 중인 간경변증 환자의 출혈 예방
2008년 12월 31일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간경변증 환자의 발치 시 출혈 예방을 위한 비강 내 DDAVP
이 연구의 목적은 1-deamino-8-D-arginine vasopressin(desmopressin, DDAVP)이 중증 간 질환이 있는 사람에서 발치 후 출혈을 예방하는 데 있어 혈액 제제 수혈에 비해 얼마나 효과적이고 비용을 절감하는지 조사하는 것입니다. 간 이식에 대한 평가.
연구 개요
상세 설명
간경변증은 응고 시스템의 조절 장애와 관련되어 간경변증 환자에서 출혈 경향을 증가시킵니다.
이러한 이상을 상쇄하기 위한 치료 접근법은 신선 동결 혈장(FFP) 및 혈소판 수혈을 포함할 수 있습니다.
일부 환자에서는 지혈 효과를 얻기 위해 필요한 다량의 FFP(10-20mls/kg 또는 >1,500ml)가 금기일 수 있으므로 체액 과부하가 문제가 될 수 있습니다.
또한, 반복적인 혈소판 수혈은 동종면역화 및 새로운 수혈에 대한 불응성을 유발하는데, 이는 HLA 일치 및 교차 일치 혈소판이 필요할 수 있는 간이식 대기자 명단에 있는 환자들에게 중요한 문제입니다.
출혈을 멈추는 데 도움이 되는 비수혈 약물이 선천성 출혈 장애 환자에게 사용되었습니다.
항이뇨 호르몬인 L-아르기닌의 합성 유사체인 1-데아미노-8-D-아르기닌 바소프레신(DDAVP, 데스모프레신)은 다양한 선천성 및 후천성 출혈 장애에서 대체 요법의 비수혈 형태로 사용되었습니다.
알 수 없는 메커니즘을 통해 DDAVP는 만성 간 질환에서 Factor VIII 및 von Willebrand factor sound의 높은 혈장 농도에도 불구하고 간경변 환자의 연장된 출혈 시간을 단축합니다. 발치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 간경변증 또는 간경변증의 임상적/방사선학적 증거가 있어 발치가 필요한 성인 환자
- 혈소판 수 30,000-50,000/microL 및/또는 INR 2.0-3.0
제외 기준:
- 신기능 장애(크레아티닌 > 2.0) 또는 HIV와 같은 간경변 이외의 다른 출혈 장애의 존재
- 연구 전 2주 이내에 수혈을 받은 자
- 간경변의 최근 급성 대상 부전
- 문맥 혈전증이 없는 간세포 암종을 제외한 악성 종양
- 추출 전 10일 이내에 항혈소판제(아스피린, 비스테로이드성 항염증제 또는 클로피도그렐) 치료
- DDAVP에 대한 문서화된 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
DDAVP
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비강내 데스모프레신(300μg)
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활성 비교기: 2
표준 치료
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신선 동결 혈장 10ml/kg 및/또는 단일 공여자 혈소판 1단위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발치 전 DDAVP 또는 수혈을 받은 환자에서 구조 수혈의 필요성.
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas D. Schiano, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amitrano L, Guardascione MA, Brancaccio V, Balzano A. Coagulation disorders in liver disease. Semin Liver Dis. 2002 Feb;22(1):83-96. doi: 10.1055/s-2002-23205.
- Kobrinsky NL, Israels ED, Gerrard JM, Cheang MS, Watson CM, Bishop AJ, Schroeder ML. Shortening of bleeding time by 1-deamino-8-D-arginine vasopressin in various bleeding disorders. Lancet. 1984 May 26;1(8387):1145-8. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91393-x.
- de la Fuente B, Kasper CK, Rickles FR, Hoyer LW. Response of patients with mild and moderate hemophilia A and von Willebrand's disease to treatment with desmopressin. Ann Intern Med. 1985 Jul;103(1):6-14. doi: 10.7326/0003-4819-103-1-6.
- Mannucci PM, Remuzzi G, Pusineri F, Lombardi R, Valsecchi C, Mecca G, Zimmerman TS. Deamino-8-D-arginine vasopressin shortens the bleeding time in uremia. N Engl J Med. 1983 Jan 6;308(1):8-12. doi: 10.1056/NEJM198301063080102.
- Saulnier J, Marey A, Horellou MH, Goudemand J, Lepoutre F, Donazzan M, Gazengel C, Torchet M, Letang C, Schuhmann C, et al. Evaluation of desmopressin for dental extractions in patients with hemostatic disorders. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Jan;77(1):6-12. doi: 10.1016/s0030-4220(06)80099-x.
- Mannucci PM, Ruggeri ZM, Pareti FI, Capitanio A. 1-Deamino-8-d-arginine vasopressin: a new pharmacological approach to the management of haemophilia and von Willebrands' diseases. Lancet. 1977 Apr 23;1(8017):869-72. doi: 10.1016/s0140-6736(77)91197-7.
- Mannucci PM. Desmopressin (DDAVP) in the treatment of bleeding disorders: the first 20 years. Blood. 1997 Oct 1;90(7):2515-21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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