血液がん患者の治療におけるドナー幹細胞移植、ペントスタチン、および全身放射線照射

病気の特徴:

• 再発した、または再発のリスクが高い、確認された血液悪性腫瘍の診断。以下のいずれかが含まれます。

  • 以下の基準のいずれかを満たす急性骨髄性白血病（AML）：

    • 血液疾患の先行歴
    • 治療関連
    • 一次誘導不良

    • 最初の完全寛解 (CR1) では、以下で定義される低リスク細胞遺伝学を伴います。

      • del(5q)/-5
      • del(7q)/-7
      • アブン(3q)
      • t(6;9)
      • デル(20q)
      • デル(17p)
      • +13
      • 複雑な核型
      • t(9;22) = 11q23 の再配置
    • 2回目の完全寛解（CR2）以上の場合

  • 以下の基準のいずれかを満たす急性リンパ性白血病：

    • 診断時にWBCが50,000/mm3を超えるCR1の場合
    • 細胞遺伝学上のリスクが低い CR1 (つまり、t[9;22]、t[1;19]、t[4;11])、および以下の基準の少なくとも 1 つを満たします。

= 19 ～ 75 歳で、かつ過去に大量化学療法、全身放射線照射 (TBI)、または 12 Gy の TBI 投与を妨げる放射線量を受けている = 50 ～ 75 歳 = 19 ～ 75 歳で、造血幹細胞移植（HSCT）併存疾患指数 ≥ 3

• 診断時のCNSまたは精巣の関与
• 最初の治療から 4 週間以内に CR なし
• 一次誘導不良

• CR2以上

  • 以下の基準を満たす骨髄異形成症候群：
• 国際予後スコアリングシステムによって決定された中間-2または高リスクカテゴリー

• 集中化学療法または標準化学療法またはHSCTの候補とはみなされない

  • 以下の基準のいずれかを満たす慢性骨髄性白血病：
• 最初の慢性期かつ40歳未満
• 最初の慢性期、かつ 3 か月のメシル酸イマチニブ療法後に血液学的反応なし
• 最初の慢性期であり、メシル酸イマチニブ治療中に完全な細胞遺伝学的反応を達成することはなかった
• 最初の慢性期、および以前に記録された反応の消失
• 加速段階

• 爆発的危機の段階

  • 慢性骨髄増殖性障害（真性赤血球増加症、本態性血小板血症、骨髄線維症）

• 5%を超える骨髄芽球および/または急性白血病への進行を示すその他の証拠

  • 慢性骨髄単球性白血病
  • 重度の再生不良性貧血

• 以前の抗胸腺細胞グロブリンおよびシクロスポリン免疫抑制療法が失敗した

  • 以下の基準のいずれかを満たすマントル細胞リンパ腫：
• CR1で
• 最初の部分寛解時 (PR1)
• CR2以上の場合

• 2 番目の PR (PR2) 以上で

  • 以下の基準のいずれかを満たす低進行性非ホジキンリンパ腫または慢性リンパ性白血病：
• CR2以上の場合

• PR2以上の場合

  • リンパ芽球性リンパ腫

• CR1以上

  • 以下のいずれかによって定義される残存疾患が最小限である必要があります。

    • 血液および/または骨髄中の芽球が5%以下（急性白血病/MDS患者の場合）
    • 大きなリンパ腫（腫瘤が5cmを超える）がないこと、および/またはリンパ腫による骨髄浸潤が20％未満であること（リンパ腫患者の場合）
  • 最近の前治療から8週間以内、または以前の自家HSCTから12週間以内に進行性疾患がない
  • 活動性のCNS悪性腫瘍がないこと（すなわち、CTスキャンまたはMRIで確認できる既知の陽性CSF細胞診または実質病変）

  • HLA一致の非血縁末梢血幹細胞ドナーが利用可能

    • ネブラスカ大学医療センターまたは国立骨髄ドナープログラムのドナー基準を満たしている
    • 分子タイピングによる HLA-A、B、C、または DRβ1 遺伝子座の 7/8 または 8/8 で一致

• 一致が対立遺伝子レベルではない場合、提供の適合性については主任研究者との協議と承認が必要です

  • 一卵性双生児ではありません

患者の特徴:

• Karnofsky パフォーマンス ステータス 60 ～ 100%
• クレアチニンクリアランス ≥ 55 mL/min
• 総ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 2 倍 (ギルバート病または悪性腫瘍によるものを除く)
• ALTおよびAST ≤ ULNの4倍
• DLCO ≥ 40%
• FEV1/FVC 比 ≥ 予測値の 50%
• 心臓駆出率 ≥ 40%
• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 酸素補給を継続的に受けていない
• NYHA グレード II ～ IV の心臓病がないこと
• HIV陰性
• 活動性B型肝炎（すなわち、HBs抗原陽性および/またはHBe抗原陽性、または定量的RNA検査での高コピー数）またはC型肝炎の証拠がないこと
• 進行中の制御されていない感染症や直ちに生命を脅かす状態がないこと
• コントロールされていない医学的疾患（コントロールされていない全身性高血圧や糖尿病など）がないこと

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照
• -治験責任医師と相談して主治医が決定した、以前の細胞減少化学療法または大きな疾患領域への放射線照射が許可されている
• 他の同時抗腫瘍療法はない