혈액암 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식, 펜토스타틴 및 전신 방사선 조사

질병 특성:

• 다음 중 하나를 포함하여 재발했거나 재발 위험이 높은 확인된 혈액 악성 종양의 진단:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병(AML):

    • 선행 혈액 장애
    • 치료 관련
    • 1차 유도 실패

    • 다음으로 정의된 바와 같이 위험도가 낮은 세포유전학을 동반한 첫 번째 완전 관해(CR1):

      • del(5q)/-5
      • del(7q)/-7
      • abn(3q)
      • t(6;9)
      • 델(20q)
      • 델(17p)
      • +13
      • 복합 핵형
      • t(9;22) = 11q23 재배열
    • 두 번째 완전 관해(CR2) 이상

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 림프구성 백혈병:

    • 진단 시 WBC > 50,000/mm³인 CR1에서
    • 위험도가 낮은 세포 유전학(즉, t[9;22], t[1;19], t[4;11])이 있는 CR1에서 AND는 다음 기준 중 최소 1개를 충족합니다.

= 19-75세 그리고 이전에 고용량 화학요법, 전신 방사선 조사(TBI) 또는 12Gy의 TBI 투여를 배제하는 방사선량을 받았음 = 50-75세 = 19-75세 조혈모세포이식(HSCT) 동반이환 지수 ≥ 3

• 진단 시 CNS 또는 고환 침범
• 초기 치료 4주 이내에 CR 없음
• 1차 유도 실패

• CR2 이상

  • 다음 기준을 충족하는 골수이형성 증후군:
• International Prognostic Scoring System에 의해 결정된 중간-2 또는 고위험 범주

• 집중 또는 표준 화학 요법 또는 HSCT 후보로 간주되지 않음

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 만성 골수성 백혈병:
• 첫 번째 만성기 및 < 40세
• 첫 번째 만성기 및 imatinib mesylate 요법 3개월 후 혈액학적 반응 없음
• 최초의 만성기 및 이마티닙 메실레이트 요법 동안 완전한 세포유전학적 반응을 달성하지 못함
• 첫 번째 만성 단계 및 이전에 기록된 반응의 상실
• 가속 단계

• 폭발 위기 단계

  • 만성 골수증식성 장애(즉, 진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 골수섬유화증)

• 골수 모세포 > 5% 및/또는 급성 백혈병 진행의 다른 증거

  • 만성 골수단구성 백혈병
  • 심한 재생 불량성 빈혈

• 이전의 항흉선세포 글로불린 및 사이클로스포린 면역억제 요법에 실패한 경우

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 맨틀 세포 림프종:
• CR1에서
• 첫 번째 부분 관해(PR1)
• CR 2 이상

• 두 번째 PR(PR2) 이상

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 무통성 비호지킨 림프종 또는 만성 림프구성 백혈병:
• CR 2 이상

• PR 2 이상

  • 림프구성 림프종

• CR1 이상

  • 다음 중 하나로 정의된 최소한의 잔여 질병이 있어야 합니다.

    • 혈액 및/또는 골수에서 5% 이하의 모세포(급성 백혈병/MDS 환자의 경우)
    • 부피가 큰 샘병증 없음(> 5cm 종괴) 및/또는 < 20% 림프종에 의한 골수 침범(림프종 환자의 경우)
  • 가장 최근의 이전 치료 후 8주 이내에 또는 이전 자가 조혈 모세포 이식 후 12주 이내에 진행성 질환이 없음
  • 활동성 CNS 악성 종양 없음(즉, 알려진 양성 CSF 세포학 또는 CT 스캔 또는 MRI로 볼 수 있는 실질 병변)

  • HLA 일치 비혈연 말초혈액 줄기세포 기증자 이용 가능

    • Nebraska Medical Center 또는 National Marrow Donor Program의 기증자 기준을 충족합니다.
    • 분자 유형별 7/8 또는 8/8 HLA-A, B, C 또는 DRβ1 유전자좌에서 일치

• 일치하는 대립유전자 수준이 아닌 경우 기증 적합성은 시험책임자와의 논의 및 승인이 필요함

  • 일란성 쌍둥이 아님

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 60-100%
• 크레아티닌 청소율 ≥ 55mL/분
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배(길버트병 또는 악성 종양으로 인한 경우 제외)
• ALT 및 AST ≤ ULN의 4배
• DLCO ≥ 40%
• FEV1/FVC 비율 ≥ 예측의 50%
• 심장 박출률 ≥ 40%
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 보충 연속 산소를 받지 않음
• NYHA 등급 II-IV 심장 질환 없음
• HIV 음성
• 활동성 B형 간염(예: 양성 HBsAg 및/또는 양성 HBeAg 또는 정량적 RNA 검사에서 높은 복제 수) 또는 C형 간염의 증거 없음
• 통제되지 않는 활동성 감염 또는 즉각적인 생명을 위협하는 상태 없음
• 조절되지 않는 의학적 질병 없음(예: 조절되지 않는 전신성 고혈압 또는 당뇨병)

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 연구 조사자와 상의하여 주치의가 결정한 대로, 허용되는 부피가 큰 질병 부위에 대한 사전 세포감소 화학요법 또는 방사선 조사
• 다른 동시 항종양 요법 없음