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産後うつ病に対するウェブベースの予防プログラムの有効性

2014年4月10日 更新者:Alinne Barrera、University of California, San Francisco

産後うつ病の英語/スペイン語ランダム化試験にインターネットを使用

最初の試験では、産後うつ病の予防における Web ベースのプログラムの有効性を評価します。 サイトは、両方の条件からの資料を提供するように変更されました。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は、悲しみ、喜びを感じられない、エネルギーの喪失などの症状が人の通常の生活を妨げる精神的健康状態です. 産後うつ病は、出産後に女性が経験するうつ病の一種です。 この研究では、インターネット上での使用に適応した産後うつ病を予防するための介入がテストされます。 インターネットを介してうつ病予防プログラムを管理することには、いくつかの利点があります。プログラムを開発するための初期投資が行われた後は、各患者の治療にかかるコストが低くなります。オンライン治療は、どの診療所よりも多くの人々にとって利用しやすいものです。また、メンタルヘルスの問題に関連するスティグマを心配している可能性のある参加者は、多くの場合、インターネットを通じて情報を探す方が快適です。 以前の研究では、うつ病の症状はインターネットベースの介入によって軽減できることが示されていますが、特に産後うつ病に対するそのような介入を調べた研究はありません. この研究でテストされたプログラムは、対面でのメンタルヘルスケアを置き換えることを目的としていません。実際、深刻なうつ病の兆候がある人は、対面でのメンタルヘルスケアに導かれます. 代わりに、このプログラムは、利用可能なさまざまなオプションの中で追加のメンタルヘルス サービスを提供することを目的としています。

元の試験は、「Mothers and Babies/Mamás y Bebés」(M&B)と呼ばれるインターネットベースのコースを産後うつ病に関する情報資料と比較する、産後うつ病のパイロット予防試験でした。 最初の試験では、1,088 人の妊婦が募集され、(予想どおり)いずれかの状態に無作為化されました。 したがって、研究ウェブサイトは、参加に同意したすべての参加者が両方の条件から資料を受け取るように変更されました. 無作為化手順を排除しました。

元の研究と同様に、参加者は妊娠中いつでも登録することができ、子供の誕生後 6 か月間追跡されるため、参加期間は 6 か月から 15 か月の間で変動します。 スクリーニングプロセスを経た後、参加者は「Mothers and Babies/Mamás y Bebés」(M&B) と呼ばれるインターネットベースのコースと情報資料の両方にアクセスできるようになります。 情報提供資料には、産後うつ病および出産前に発生する可能性のあるうつ病に関する情報が含まれます。 すべての参加者は、研究期間中の毎月の評価を完了するように電子メールで招待されます。 これらの評価では、割り当てられた介入に対する気分、抑うつ、および満足度が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中
  • 英語またはスペイン語に堪能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフヘルプコースと情報
認知行動療法、社会的学習、愛着理論に基づいた、産後うつ病の予防のための 8 つのレッスン、セルフヘルプ、Web ベースのプログラム。 PPD 情報パンフレットは、産後うつ病に関する情報を含む 4 ページのパンフレットです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠:産後6ヶ月間毎月測定
産後6ヶ月間毎月測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スケール
時間枠:産後6ヶ月間毎月測定
産後6ヶ月間毎月測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alinne Z. Barrera, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月10日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F32MH077371 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT:National Institute of Mental Health)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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