- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816725
Eficácia de um programa de prevenção baseado na Web para depressão pós-parto
Usando a Internet para estudos randomizados em inglês/espanhol para depressão pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma condição de saúde mental na qual sintomas como tristeza, incapacidade de sentir prazer e perda de energia interferem na vida normal de uma pessoa. A depressão pós-parto é um tipo de depressão experimentada por mulheres após o parto. Neste estudo será testada uma intervenção para prevenção da depressão pós-parto adaptada para uso pela Internet. Administrar um programa de prevenção da depressão pela Internet tem várias vantagens: após o investimento inicial para desenvolver o programa, os custos são menores para o tratamento de cada paciente; o tratamento online é mais acessível a um maior número de pessoas do que qualquer clínica; e os participantes que podem estar preocupados com o estigma associado a problemas de saúde mental geralmente se sentem mais à vontade para buscar informações na Internet. Pesquisas anteriores mostraram que os sintomas de depressão podem ser reduzidos por meio de intervenções baseadas na Internet, mas nenhuma pesquisa examinou tais intervenções especificamente para depressão pós-parto. O programa testado neste estudo não visa substituir o atendimento presencial de saúde mental - na verdade, as pessoas que apresentam sinais de depressão grave serão encaminhadas para o atendimento presencial de saúde mental. Em vez disso, o programa visa fornecer um serviço adicional de saúde mental entre as opções disponíveis.
O estudo original foi um estudo piloto de dois braços para prevenção da depressão pós-parto comparando o curso baseado na Internet chamado "Mães e Bebês/Mamás y Bebés" (M&B) a materiais informativos sobre depressão pós-parto. No estudo original, 1.088 mulheres grávidas foram recrutadas e randomizadas (conforme previsto) para qualquer uma das condições. O site do estudo foi, portanto, modificado para que todos os participantes que consentirem em participar agora recebam materiais de ambas as condições. Eliminamos o procedimento de randomização.
Como no estudo original, as participantes poderão se inscrever a qualquer momento durante a gravidez e serão acompanhadas por 6 meses após o nascimento de seus filhos, portanto, o tempo de participação varia entre 6 e 15 meses. Depois de passar por um processo de triagem, os participantes agora terão acesso ao curso via Internet "Mães e Bebês/Mamás y Bebés" (M&B) e aos materiais informativos. Os materiais informativos incluirão informações sobre depressão pós-parto e depressão que pode ocorrer antes do parto. Todos os participantes serão convidados por e-mail para completar as avaliações mensais durante o estudo. Essas avaliações medirão o humor, a depressão e a satisfação com a intervenção designada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- Fluente em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Curso de autoajuda e informações
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Um programa baseado na Web de oito lições de autoajuda para a prevenção da depressão pós-parto com base na terapia cognitivo-comportamental, aprendizado social e teoria do apego.
O folheto informativo do PPD é um panfleto de quatro páginas que contém informações sobre a depressão pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Medido mensalmente durante 6 meses após o parto
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Medido mensalmente durante 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Medido mensalmente durante 6 meses após o parto
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Medido mensalmente durante 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
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