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Eficácia de um programa de prevenção baseado na Web para depressão pós-parto

10 de abril de 2014 atualizado por: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Usando a Internet para estudos randomizados em inglês/espanhol para depressão pós-parto

O ensaio original avaliará a eficácia de um programa baseado na Web na prevenção da depressão pós-parto. O site foi modificado para fornecer materiais de ambas as condições.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão é uma condição de saúde mental na qual sintomas como tristeza, incapacidade de sentir prazer e perda de energia interferem na vida normal de uma pessoa. A depressão pós-parto é um tipo de depressão experimentada por mulheres após o parto. Neste estudo será testada uma intervenção para prevenção da depressão pós-parto adaptada para uso pela Internet. Administrar um programa de prevenção da depressão pela Internet tem várias vantagens: após o investimento inicial para desenvolver o programa, os custos são menores para o tratamento de cada paciente; o tratamento online é mais acessível a um maior número de pessoas do que qualquer clínica; e os participantes que podem estar preocupados com o estigma associado a problemas de saúde mental geralmente se sentem mais à vontade para buscar informações na Internet. Pesquisas anteriores mostraram que os sintomas de depressão podem ser reduzidos por meio de intervenções baseadas na Internet, mas nenhuma pesquisa examinou tais intervenções especificamente para depressão pós-parto. O programa testado neste estudo não visa substituir o atendimento presencial de saúde mental - na verdade, as pessoas que apresentam sinais de depressão grave serão encaminhadas para o atendimento presencial de saúde mental. Em vez disso, o programa visa fornecer um serviço adicional de saúde mental entre as opções disponíveis.

O estudo original foi um estudo piloto de dois braços para prevenção da depressão pós-parto comparando o curso baseado na Internet chamado "Mães e Bebês/Mamás y Bebés" (M&B) a materiais informativos sobre depressão pós-parto. No estudo original, 1.088 mulheres grávidas foram recrutadas e randomizadas (conforme previsto) para qualquer uma das condições. O site do estudo foi, portanto, modificado para que todos os participantes que consentirem em participar agora recebam materiais de ambas as condições. Eliminamos o procedimento de randomização.

Como no estudo original, as participantes poderão se inscrever a qualquer momento durante a gravidez e serão acompanhadas por 6 meses após o nascimento de seus filhos, portanto, o tempo de participação varia entre 6 e 15 meses. Depois de passar por um processo de triagem, os participantes agora terão acesso ao curso via Internet "Mães e Bebês/Mamás y Bebés" (M&B) e aos materiais informativos. Os materiais informativos incluirão informações sobre depressão pós-parto e depressão que pode ocorrer antes do parto. Todos os participantes serão convidados por e-mail para completar as avaliações mensais durante o estudo. Essas avaliações medirão o humor, a depressão e a satisfação com a intervenção designada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida
  • Fluente em inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Curso de autoajuda e informações
Um programa baseado na Web de oito lições de autoajuda para a prevenção da depressão pós-parto com base na terapia cognitivo-comportamental, aprendizado social e teoria do apego. O folheto informativo do PPD é um panfleto de quatro páginas que contém informações sobre a depressão pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Medido mensalmente durante 6 meses após o parto
Medido mensalmente durante 6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Prazo: Medido mensalmente durante 6 meses após o parto
Medido mensalmente durante 6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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