Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een webgebaseerd preventieprogramma voor postpartumdepressie

10 april 2014 bijgewerkt door: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Internet gebruiken voor Engels/Spaans gerandomiseerde onderzoeken naar postpartumdepressie

De oorspronkelijke proef zal de effectiviteit evalueren van een webgebaseerd programma bij het voorkomen van postpartumdepressie. De site is aangepast om materialen van beide aandoeningen te bieden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een psychische aandoening waarbij symptomen zoals verdriet, onvermogen om plezier te voelen en verlies van energie het normale leven van een persoon verstoren. Postpartumdepressie is een vorm van depressie die vrouwen ervaren na de bevalling van een kind. In deze studie zal een interventie voor het voorkomen van postpartumdepressie worden getest die is aangepast voor gebruik via internet. Het beheer van een depressiepreventieprogramma via internet heeft verschillende voordelen: nadat de initiële investering is gedaan om het programma te ontwikkelen, zijn de kosten voor de behandeling van elke patiënt lager; online behandeling is toegankelijker voor een groter aantal mensen dan welke kliniek dan ook; en deelnemers die zich misschien zorgen maken over een stigma in verband met psychische problemen, voelen zich vaak meer op hun gemak bij het zoeken naar informatie via internet. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat symptomen van depressie kunnen worden verminderd door op internet gebaseerde interventies, maar geen enkel onderzoek heeft dergelijke interventies specifiek voor postpartumdepressie onderzocht. Het in dit onderzoek geteste programma is niet bedoeld om de persoonlijke geestelijke gezondheidszorg te vervangen. In feite zullen mensen met tekenen van ernstige depressie worden doorverwezen naar de persoonlijke geestelijke gezondheidszorg. In plaats daarvan is het programma gericht op het bieden van een aanvullende geestelijke gezondheidszorg binnen het scala aan beschikbare opties.

De oorspronkelijke proef was een tweearmige proef ter preventie van postpartumdepressie, waarbij de op internet gebaseerde cursus "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) werd vergeleken met informatiemateriaal over postpartumdepressie. In het oorspronkelijke onderzoek werden 1088 zwangere vrouwen gerekruteerd en gerandomiseerd (zoals verwacht) voor beide aandoeningen. De website van het onderzoek is daarom zodanig aangepast dat alle deelnemers die toestemming geven om deel te nemen nu materiaal van beide voorwaarden zullen ontvangen. We hebben de randomisatieprocedure geëlimineerd.

Net als in de oorspronkelijke studie mogen deelnemers zich op elk moment tijdens hun zwangerschap inschrijven en worden ze gedurende 6 maanden na de geboorte van hun kinderen gevolgd, dus de duur van deelname zal variëren tussen 6 en 15 maanden. Na een screeningproces te hebben ondergaan, hebben de deelnemers nu toegang tot zowel de internetcursus "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) als het informatiemateriaal. Het informatiemateriaal zal informatie bevatten over postpartumdepressie en depressie die vóór de bevalling kan optreden. Alle deelnemers worden via e-mail uitgenodigd om maandelijkse beoordelingen in te vullen voor de duur van het onderzoek. Deze beoordelingen meten stemming, depressie en tevredenheid met de toegewezen interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger
  • Vloeiend in Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfhulpcursus en informatie
Een webgebaseerd zelfhulpprogramma van acht lessen voor de preventie van postpartumdepressie, gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, sociaal leren en gehechtheidstheorie. De PPD-informatiebrochure is een pamflet van vier pagina's met informatie over postpartumdepressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum
Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centrum voor epidemiologische studies - Depressie (CES-D) schaal
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum
Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren