- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00816725
Effectiviteit van een webgebaseerd preventieprogramma voor postpartumdepressie
Internet gebruiken voor Engels/Spaans gerandomiseerde onderzoeken naar postpartumdepressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een psychische aandoening waarbij symptomen zoals verdriet, onvermogen om plezier te voelen en verlies van energie het normale leven van een persoon verstoren. Postpartumdepressie is een vorm van depressie die vrouwen ervaren na de bevalling van een kind. In deze studie zal een interventie voor het voorkomen van postpartumdepressie worden getest die is aangepast voor gebruik via internet. Het beheer van een depressiepreventieprogramma via internet heeft verschillende voordelen: nadat de initiële investering is gedaan om het programma te ontwikkelen, zijn de kosten voor de behandeling van elke patiënt lager; online behandeling is toegankelijker voor een groter aantal mensen dan welke kliniek dan ook; en deelnemers die zich misschien zorgen maken over een stigma in verband met psychische problemen, voelen zich vaak meer op hun gemak bij het zoeken naar informatie via internet. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat symptomen van depressie kunnen worden verminderd door op internet gebaseerde interventies, maar geen enkel onderzoek heeft dergelijke interventies specifiek voor postpartumdepressie onderzocht. Het in dit onderzoek geteste programma is niet bedoeld om de persoonlijke geestelijke gezondheidszorg te vervangen. In feite zullen mensen met tekenen van ernstige depressie worden doorverwezen naar de persoonlijke geestelijke gezondheidszorg. In plaats daarvan is het programma gericht op het bieden van een aanvullende geestelijke gezondheidszorg binnen het scala aan beschikbare opties.
De oorspronkelijke proef was een tweearmige proef ter preventie van postpartumdepressie, waarbij de op internet gebaseerde cursus "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) werd vergeleken met informatiemateriaal over postpartumdepressie. In het oorspronkelijke onderzoek werden 1088 zwangere vrouwen gerekruteerd en gerandomiseerd (zoals verwacht) voor beide aandoeningen. De website van het onderzoek is daarom zodanig aangepast dat alle deelnemers die toestemming geven om deel te nemen nu materiaal van beide voorwaarden zullen ontvangen. We hebben de randomisatieprocedure geëlimineerd.
Net als in de oorspronkelijke studie mogen deelnemers zich op elk moment tijdens hun zwangerschap inschrijven en worden ze gedurende 6 maanden na de geboorte van hun kinderen gevolgd, dus de duur van deelname zal variëren tussen 6 en 15 maanden. Na een screeningproces te hebben ondergaan, hebben de deelnemers nu toegang tot zowel de internetcursus "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) als het informatiemateriaal. Het informatiemateriaal zal informatie bevatten over postpartumdepressie en depressie die vóór de bevalling kan optreden. Alle deelnemers worden via e-mail uitgenodigd om maandelijkse beoordelingen in te vullen voor de duur van het onderzoek. Deze beoordelingen meten stemming, depressie en tevredenheid met de toegewezen interventie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger
- Vloeiend in Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfhulpcursus en informatie
|
Een webgebaseerd zelfhulpprogramma van acht lessen voor de preventie van postpartumdepressie, gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, sociaal leren en gehechtheidstheorie.
De PPD-informatiebrochure is een pamflet van vier pagina's met informatie over postpartumdepressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum
|
Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressie (CES-D) schaal
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum
|
Maandelijks gemeten gedurende 6 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .