Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett webbaserat förebyggande program för förlossningsdepression

10 april 2014 uppdaterad av: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Använda internet för engelska/spanska randomiserade prövningar för förlossningsdepression

Den ursprungliga studien kommer att utvärdera effektiviteten av ett webbaserat program för att förebygga förlossningsdepression. Webbplatsen har modifierats för att tillhandahålla material från båda förhållandena.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression är ett psykiskt tillstånd där symtom som sorg, oförmåga att känna njutning och förlust av energi stör en persons normala liv. Förlossningsdepression är en typ av depression som kvinnor upplever efter att ha fött ett barn. I denna studie kommer en intervention för att förebygga förlossningsdepression som är anpassad för användning över Internet att testas. Att administrera ett depressionsförebyggande program över Internet har flera fördelar: efter att den initiala investeringen har gjorts för att utveckla programmet är kostnaderna lägre för att behandla varje patient; onlinebehandling är mer tillgänglig för ett större antal människor än någon given klinik; och deltagare som kan vara oroliga för ett stigma i samband med psykiska problem känner sig ofta mer bekväma med att söka information via Internet. Tidigare forskning har visat att symtom på depression kan minskas genom internetbaserade insatser, men ingen forskning har undersökt sådana insatser specifikt för förlossningsdepression. Programmet som testades i denna studie syftar inte till att ersätta personlig mentalvård - i själva verket kommer personer som har tecken på allvarlig depression att hänvisas till personlig mentalvård. Istället syftar programmet till att tillhandahålla en ytterligare mentalvårdstjänst bland de tillgängliga alternativen.

Den ursprungliga studien var en tvåarmad pilotförsök mot förlossningsdepression som jämförde den internetbaserade kursen "Mödrar och bebisar/Mamás y Bebés" (M&B) med informationsmaterial om förlossningsdepression. I den ursprungliga studien rekryterades 1088 gravida kvinnor och randomiserades (som förväntat) till båda tillstånden. Studiens webbplats har därför modifierats så att alla deltagare som samtycker till att delta nu kommer att få material från båda villkoren. Vi har tagit bort randomiseringsproceduren.

Som i den ursprungliga studien får deltagarna anmäla sig när som helst under sina graviditeter och kommer att följas i 6 månader efter deras barns födelse, så längden på deltagandet kommer att variera mellan 6 och 15 månader. Efter att ha genomgått en screeningprocess kommer deltagarna nu att ha tillgång till både den internetbaserade kursen som heter "Mödrar och bebisar/Mamás y Bebés" (M&B) och informationsmaterialet. Informationsmaterialet kommer att innehålla information om förlossningsdepression och depression som kan uppstå före förlossningen. Alla deltagare kommer att bjudas in via e-post för att göra månatliga bedömningar under studiens varaktighet. Dessa bedömningar kommer att mäta humör, depression och tillfredsställelse med den tilldelade interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Flytande engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självhjälpskurs och information
Ett åtta lektioner, självhjälp, webbaserat program för förebyggande av förlossningsdepression baserat på kognitiv beteendeterapi, socialt lärande och anknytningsteori. PPD-informationsbroschyren är en fyrasidig broschyr som innehåller information om förlossningsdepression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen
Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Centrum för epidemiologiska studier-Depression (CES-D) skala
Tidsram: Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen
Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera