- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00816725
Effektiviteten av ett webbaserat förebyggande program för förlossningsdepression
Använda internet för engelska/spanska randomiserade prövningar för förlossningsdepression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är ett psykiskt tillstånd där symtom som sorg, oförmåga att känna njutning och förlust av energi stör en persons normala liv. Förlossningsdepression är en typ av depression som kvinnor upplever efter att ha fött ett barn. I denna studie kommer en intervention för att förebygga förlossningsdepression som är anpassad för användning över Internet att testas. Att administrera ett depressionsförebyggande program över Internet har flera fördelar: efter att den initiala investeringen har gjorts för att utveckla programmet är kostnaderna lägre för att behandla varje patient; onlinebehandling är mer tillgänglig för ett större antal människor än någon given klinik; och deltagare som kan vara oroliga för ett stigma i samband med psykiska problem känner sig ofta mer bekväma med att söka information via Internet. Tidigare forskning har visat att symtom på depression kan minskas genom internetbaserade insatser, men ingen forskning har undersökt sådana insatser specifikt för förlossningsdepression. Programmet som testades i denna studie syftar inte till att ersätta personlig mentalvård - i själva verket kommer personer som har tecken på allvarlig depression att hänvisas till personlig mentalvård. Istället syftar programmet till att tillhandahålla en ytterligare mentalvårdstjänst bland de tillgängliga alternativen.
Den ursprungliga studien var en tvåarmad pilotförsök mot förlossningsdepression som jämförde den internetbaserade kursen "Mödrar och bebisar/Mamás y Bebés" (M&B) med informationsmaterial om förlossningsdepression. I den ursprungliga studien rekryterades 1088 gravida kvinnor och randomiserades (som förväntat) till båda tillstånden. Studiens webbplats har därför modifierats så att alla deltagare som samtycker till att delta nu kommer att få material från båda villkoren. Vi har tagit bort randomiseringsproceduren.
Som i den ursprungliga studien får deltagarna anmäla sig när som helst under sina graviditeter och kommer att följas i 6 månader efter deras barns födelse, så längden på deltagandet kommer att variera mellan 6 och 15 månader. Efter att ha genomgått en screeningprocess kommer deltagarna nu att ha tillgång till både den internetbaserade kursen som heter "Mödrar och bebisar/Mamás y Bebés" (M&B) och informationsmaterialet. Informationsmaterialet kommer att innehålla information om förlossningsdepression och depression som kan uppstå före förlossningen. Alla deltagare kommer att bjudas in via e-post för att göra månatliga bedömningar under studiens varaktighet. Dessa bedömningar kommer att mäta humör, depression och tillfredsställelse med den tilldelade interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Flytande engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Självhjälpskurs och information
|
Ett åtta lektioner, självhjälp, webbaserat program för förebyggande av förlossningsdepression baserat på kognitiv beteendeterapi, socialt lärande och anknytningsteori.
PPD-informationsbroschyren är en fyrasidig broschyr som innehåller information om förlossningsdepression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen
|
Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Centrum för epidemiologiska studier-Depression (CES-D) skala
Tidsram: Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen
|
Mäts månadsvis i 6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .