Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita webového preventivního programu pro poporodní depresi

10. dubna 2014 aktualizováno: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Použití internetu pro anglické/španělské randomizované studie pro poporodní depresi

Původní studie bude hodnotit účinnost webového programu v prevenci poporodní deprese. Stránka byla upravena tak, aby poskytovala materiály z obou podmínek.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je stav duševního zdraví, při kterém symptomy jako smutek, neschopnost cítit potěšení a ztráta energie narušují normální život člověka. Poporodní deprese je typ deprese, kterou zažívají ženy po porodu dítěte. V této studii bude testována intervence pro prevenci poporodní deprese, která byla upravena pro použití přes internet. Správa programu prevence deprese přes internet má několik výhod: po počáteční investici do vývoje programu jsou náklady na léčbu každého pacienta nižší; online léčba je dostupnější pro větší počet lidí než kterákoli daná klinika; a účastníci, kteří se mohou obávat stigmatu spojeného s problémy duševního zdraví, se často cítí pohodlněji při hledání informací prostřednictvím internetu. Předchozí výzkumy ukázaly, že příznaky deprese lze snížit pomocí intervencí na internetu, ale žádný výzkum nezkoumal takovéto intervence speciálně pro poporodní depresi. Program testovaný v této studii není zaměřen na nahrazení osobní péče o duševní zdraví – ve skutečnosti budou lidé, kteří mají známky vážné deprese, nasměrováni na osobní péči o duševní zdraví. Místo toho je program zaměřen na poskytování doplňkové služby duševního zdraví z řady dostupných možností.

Původní studie byla dvouramenná pilotní studie prevence poporodní deprese, která srovnávala internetový kurz nazvaný „Matky a miminka/Mamás y Bebés“ (M&B) s informačními materiály o poporodní depresi. V původní studii bylo vybráno 1088 těhotných žen, které byly randomizovány (jak se očekávalo) pro oba stavy. Webová stránka studie byla proto upravena tak, že všichni účastníci, kteří souhlasí s účastí, nyní obdrží materiály z obou podmínek. Vyloučili jsme postup randomizace.

Stejně jako v původní studii se účastnice mohou zapsat kdykoli během těhotenství a budou sledovány po dobu 6 měsíců po narození jejich dětí, takže délka účasti se bude pohybovat mezi 6 a 15 měsíci. Po absolvování screeningového procesu budou mít účastníci nyní přístup jak k internetovému kurzu nazvanému „Matky a miminka/Mamás y Bebés“ (M&B), tak k informačním materiálům. Informační materiály budou obsahovat informace o poporodní depresi a depresích, které se mohou objevit před porodem. Všichni účastníci budou pozváni e-mailem, aby dokončili měsíční hodnocení po dobu trvání studie. Tato hodnocení budou měřit náladu, depresi a spokojenost s přidělenou intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná
  • Plynule anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Svépomocný kurz a informace
Osmi lekcí, svépomocný, webový program pro prevenci poporodní deprese založený na kognitivně behaviorální terapii, sociálním učení a teorii vazby. Informační brožura PPD je čtyřstránková brožura, která obsahuje informace o poporodní depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 6 měsíců po porodu
Měřeno měsíčně po dobu 6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D).
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 6 měsíců po porodu
Měřeno měsíčně po dobu 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit