Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et nettbasert forebyggingsprogram for fødselsdepresjon

10. april 2014 oppdatert av: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Bruk av Internett for engelsk/spansk randomiserte forsøk for fødselsdepresjon

Den opprinnelige studien vil evaluere effektiviteten til et nettbasert program for å forhindre fødselsdepresjon. Nettstedet har blitt modifisert for å gi materialer fra begge forholdene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en psykisk helsetilstand der symptomer som tristhet, manglende evne til å føle glede og tap av energi forstyrrer en persons normale liv. Fødselsdepresjon er en type depresjon kvinner opplever etter å ha født et barn. I denne studien vil en intervensjon for å forebygge fødselsdepresjon som er tilpasset bruk over Internett bli testet ut. Å administrere et depresjonsforebyggende program over Internett har flere fordeler: etter at den første investeringen er gjort for å utvikle programmet, er kostnadene lavere for å behandle hver pasient; online behandling er mer tilgjengelig for et større antall mennesker enn noen gitt klinikk; og deltakere som kan være bekymret for et stigma knyttet til psykiske problemer, føler seg ofte mer komfortable med å søke informasjon via Internett. Tidligere forskning har vist at symptomer på depresjon kan reduseres gjennom internettbaserte intervensjoner, men ingen forskning har undersøkt slike intervensjoner spesifikt for fødselsdepresjon. Programmet som er testet i denne studien er ikke rettet mot å erstatte personlig psykisk helsehjelp - faktisk vil personer som har tegn på alvorlig depresjon bli henvist til personlig psykisk helsehjelp. I stedet er programmet rettet mot å tilby en ekstra psykisk helsetjeneste blant utvalget av tilgjengelige alternativer.

Den opprinnelige studien var en to-arms pilotforsøk på forebygging av postpartum depresjon som sammenlignet det internettbaserte kurset kalt "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) med informasjonsmateriell om postpartum depresjon. I den opprinnelige studien ble 1088 gravide kvinner rekruttert og randomisert (som forventet) til begge tilstandene. Studienettstedet er derfor endret slik at alle deltakere som samtykker til å delta nå vil motta materiale fra begge forholdene. Vi har eliminert randomiseringsprosedyren.

Som i den opprinnelige studien har deltakerne lov til å melde seg på når som helst i løpet av svangerskapet og vil bli fulgt i 6 måneder etter fødselen av barna, så lengden på deltakelsen vil variere mellom 6 og 15 måneder. Etter å ha gjennomgått en screeningsprosess, vil deltakerne nå ha tilgang til både det internettbaserte kurset kalt "Mødre og babyer/Mamás y Bebés" (M&B) og informasjonsmateriellet. Informasjonsmaterialet vil inneholde informasjon om fødselsdepresjon og depresjon som kan oppstå før fødsel. Alle deltakere vil bli invitert via e-post til å fullføre månedlige vurderinger for varigheten av studien. Disse vurderingene vil måle humør, depresjon og tilfredshet med den tildelte intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid
  • Flytende i engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvhjelpskurs og informasjon
Et åtte leksjoner, selvhjelp, nettbasert program for forebygging av fødselsdepresjon basert på kognitiv atferdsterapi, sosial læring og tilknytningsteori. PPD-informasjonsbrosjyren er en firesiders brosjyre som inneholder informasjon om fødselsdepresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel
Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D) skala
Tidsramme: Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel
Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere