- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00816725
Effektiviteten til et nettbasert forebyggingsprogram for fødselsdepresjon
Bruk av Internett for engelsk/spansk randomiserte forsøk for fødselsdepresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en psykisk helsetilstand der symptomer som tristhet, manglende evne til å føle glede og tap av energi forstyrrer en persons normale liv. Fødselsdepresjon er en type depresjon kvinner opplever etter å ha født et barn. I denne studien vil en intervensjon for å forebygge fødselsdepresjon som er tilpasset bruk over Internett bli testet ut. Å administrere et depresjonsforebyggende program over Internett har flere fordeler: etter at den første investeringen er gjort for å utvikle programmet, er kostnadene lavere for å behandle hver pasient; online behandling er mer tilgjengelig for et større antall mennesker enn noen gitt klinikk; og deltakere som kan være bekymret for et stigma knyttet til psykiske problemer, føler seg ofte mer komfortable med å søke informasjon via Internett. Tidligere forskning har vist at symptomer på depresjon kan reduseres gjennom internettbaserte intervensjoner, men ingen forskning har undersøkt slike intervensjoner spesifikt for fødselsdepresjon. Programmet som er testet i denne studien er ikke rettet mot å erstatte personlig psykisk helsehjelp - faktisk vil personer som har tegn på alvorlig depresjon bli henvist til personlig psykisk helsehjelp. I stedet er programmet rettet mot å tilby en ekstra psykisk helsetjeneste blant utvalget av tilgjengelige alternativer.
Den opprinnelige studien var en to-arms pilotforsøk på forebygging av postpartum depresjon som sammenlignet det internettbaserte kurset kalt "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) med informasjonsmateriell om postpartum depresjon. I den opprinnelige studien ble 1088 gravide kvinner rekruttert og randomisert (som forventet) til begge tilstandene. Studienettstedet er derfor endret slik at alle deltakere som samtykker til å delta nå vil motta materiale fra begge forholdene. Vi har eliminert randomiseringsprosedyren.
Som i den opprinnelige studien har deltakerne lov til å melde seg på når som helst i løpet av svangerskapet og vil bli fulgt i 6 måneder etter fødselen av barna, så lengden på deltakelsen vil variere mellom 6 og 15 måneder. Etter å ha gjennomgått en screeningsprosess, vil deltakerne nå ha tilgang til både det internettbaserte kurset kalt "Mødre og babyer/Mamás y Bebés" (M&B) og informasjonsmateriellet. Informasjonsmaterialet vil inneholde informasjon om fødselsdepresjon og depresjon som kan oppstå før fødsel. Alle deltakere vil bli invitert via e-post til å fullføre månedlige vurderinger for varigheten av studien. Disse vurderingene vil måle humør, depresjon og tilfredshet med den tildelte intervensjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid
- Flytende i engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Selvhjelpskurs og informasjon
|
Et åtte leksjoner, selvhjelp, nettbasert program for forebygging av fødselsdepresjon basert på kognitiv atferdsterapi, sosial læring og tilknytningsteori.
PPD-informasjonsbrosjyren er en firesiders brosjyre som inneholder informasjon om fødselsdepresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel
|
Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D) skala
Tidsramme: Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel
|
Målt månedlig i 6 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .