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Efficacité d'un programme de prévention en ligne pour la dépression post-partum

10 avril 2014 mis à jour par: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Utilisation d'Internet pour des essais randomisés en anglais/espagnol sur la dépression post-partum

L'essai initial évaluera l'efficacité d'un programme Web dans la prévention de la dépression post-partum. Le site a été modifié pour fournir des matériaux des deux conditions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression est un état de santé mentale dans lequel des symptômes tels que la tristesse, l'incapacité à ressentir du plaisir et la perte d'énergie interfèrent avec la vie normale d'une personne. La dépression post-partum est un type de dépression vécue par les femmes après avoir donné naissance à un enfant. Dans cette étude, une intervention pour prévenir la dépression post-partum qui a été adaptée pour être utilisée sur Internet sera testée. L'administration d'un programme de prévention de la dépression sur Internet présente plusieurs avantages : une fois l'investissement initial effectué pour développer le programme, les coûts sont moindres pour le traitement de chaque patient ; le traitement en ligne est plus accessible à un plus grand nombre de personnes que n'importe quelle clinique ; et les participants qui peuvent s'inquiéter d'une stigmatisation associée aux problèmes de santé mentale se sentent souvent plus à l'aise pour rechercher des informations sur Internet. Des recherches antérieures ont montré que les symptômes de la dépression peuvent être réduits grâce à des interventions sur Internet, mais aucune recherche n'a examiné ces interventions spécifiquement pour la dépression post-partum. Le programme testé dans cette étude ne vise pas à remplacer les soins de santé mentale en personne - en fait, les personnes qui présentent des signes de dépression grave seront dirigées vers des soins de santé mentale en personne. Au lieu de cela, le programme vise à fournir un service de santé mentale supplémentaire parmi la gamme d'options disponibles.

L'essai initial était un essai pilote à deux volets sur la prévention de la dépression post-partum comparant le cours sur Internet intitulé « Mères et bébés/Mamás y Bebés » (M&B) à des documents d'information sur la dépression post-partum. Dans l'essai initial, 1088 femmes enceintes ont été recrutées et randomisées (comme prévu) pour l'une ou l'autre condition. Le site Web de l'étude a donc été modifié de sorte que tous les participants qui consentent à participer recevront désormais du matériel des deux conditions. Nous avons éliminé la procédure de randomisation.

Comme dans l'étude originale, les participantes seront autorisées à s'inscrire à tout moment pendant leur grossesse et seront suivies pendant 6 mois après la naissance de leurs enfants, de sorte que la durée de participation variera entre 6 et 15 mois. Après avoir subi un processus de sélection, les participants auront désormais accès à la fois au cours sur Internet intitulé "Mères et bébés/Mamás y Bebés" (M&B) et aux supports d'information. Les documents d'information comprendront des informations sur la dépression post-partum et la dépression pouvant survenir avant l'accouchement. Tous les participants seront invités par e-mail à effectuer des évaluations mensuelles pendant la durée de l'étude. Ces évaluations mesureront l'humeur, la dépression et la satisfaction à l'égard de l'intervention assignée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte
  • Parle couramment l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cours d'auto-assistance et informations
Un programme Web d'auto-assistance de huit leçons pour la prévention de la dépression post-partum basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, l'apprentissage social et la théorie de l'attachement. La brochure d'information PPD est une brochure de quatre pages qui contient des informations sur la dépression post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement
Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D)
Délai: Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement
Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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