- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00816725
Efficacité d'un programme de prévention en ligne pour la dépression post-partum
Utilisation d'Internet pour des essais randomisés en anglais/espagnol sur la dépression post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un état de santé mentale dans lequel des symptômes tels que la tristesse, l'incapacité à ressentir du plaisir et la perte d'énergie interfèrent avec la vie normale d'une personne. La dépression post-partum est un type de dépression vécue par les femmes après avoir donné naissance à un enfant. Dans cette étude, une intervention pour prévenir la dépression post-partum qui a été adaptée pour être utilisée sur Internet sera testée. L'administration d'un programme de prévention de la dépression sur Internet présente plusieurs avantages : une fois l'investissement initial effectué pour développer le programme, les coûts sont moindres pour le traitement de chaque patient ; le traitement en ligne est plus accessible à un plus grand nombre de personnes que n'importe quelle clinique ; et les participants qui peuvent s'inquiéter d'une stigmatisation associée aux problèmes de santé mentale se sentent souvent plus à l'aise pour rechercher des informations sur Internet. Des recherches antérieures ont montré que les symptômes de la dépression peuvent être réduits grâce à des interventions sur Internet, mais aucune recherche n'a examiné ces interventions spécifiquement pour la dépression post-partum. Le programme testé dans cette étude ne vise pas à remplacer les soins de santé mentale en personne - en fait, les personnes qui présentent des signes de dépression grave seront dirigées vers des soins de santé mentale en personne. Au lieu de cela, le programme vise à fournir un service de santé mentale supplémentaire parmi la gamme d'options disponibles.
L'essai initial était un essai pilote à deux volets sur la prévention de la dépression post-partum comparant le cours sur Internet intitulé « Mères et bébés/Mamás y Bebés » (M&B) à des documents d'information sur la dépression post-partum. Dans l'essai initial, 1088 femmes enceintes ont été recrutées et randomisées (comme prévu) pour l'une ou l'autre condition. Le site Web de l'étude a donc été modifié de sorte que tous les participants qui consentent à participer recevront désormais du matériel des deux conditions. Nous avons éliminé la procédure de randomisation.
Comme dans l'étude originale, les participantes seront autorisées à s'inscrire à tout moment pendant leur grossesse et seront suivies pendant 6 mois après la naissance de leurs enfants, de sorte que la durée de participation variera entre 6 et 15 mois. Après avoir subi un processus de sélection, les participants auront désormais accès à la fois au cours sur Internet intitulé "Mères et bébés/Mamás y Bebés" (M&B) et aux supports d'information. Les documents d'information comprendront des informations sur la dépression post-partum et la dépression pouvant survenir avant l'accouchement. Tous les participants seront invités par e-mail à effectuer des évaluations mensuelles pendant la durée de l'étude. Ces évaluations mesureront l'humeur, la dépression et la satisfaction à l'égard de l'intervention assignée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte
- Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cours d'auto-assistance et informations
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Un programme Web d'auto-assistance de huit leçons pour la prévention de la dépression post-partum basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, l'apprentissage social et la théorie de l'attachement.
La brochure d'information PPD est une brochure de quatre pages qui contient des informations sur la dépression post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement
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Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D)
Délai: Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement
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Mesuré mensuellement pendant 6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
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