- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00816725
Эффективность веб-программы профилактики послеродовой депрессии
Использование Интернета для проведения рандомизированных исследований послеродовой депрессии на английском и испанском языках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия — это состояние психического здоровья, при котором такие симптомы, как грусть, неспособность чувствовать удовольствие и упадок сил, мешают нормальной жизни человека. Послеродовая депрессия — это разновидность депрессии, которую испытывают женщины после рождения ребенка. В этом исследовании будет протестировано вмешательство для предотвращения послеродовой депрессии, которое было адаптировано для использования через Интернет. Администрирование программы профилактики депрессии через Интернет имеет несколько преимуществ: после того, как первоначальные инвестиции сделаны для разработки программы, затраты на лечение каждого пациента снижаются; онлайн-лечение доступно большему количеству людей, чем любая клиника; и участники, которые могут быть обеспокоены стигмой, связанной с проблемами психического здоровья, часто чувствуют себя более комфортно, ища информацию через Интернет. Предыдущие исследования показали, что симптомы депрессии можно уменьшить с помощью интернет-вмешательств, но ни одно исследование не изучало такие вмешательства специально для послеродовой депрессии. Программа, протестированная в этом исследовании, не нацелена на замену очной психиатрической помощи — на самом деле, люди с признаками серьезной депрессии будут направлены на очную психиатрическую помощь. Вместо этого программа направлена на предоставление дополнительных услуг в области психического здоровья среди ряда доступных вариантов.
Первоначальное испытание представляло собой пилотное испытание по профилактике послеродовой депрессии, в котором сравнивали интернет-курс под названием «Матери и дети / Mamás y Bebés» (M&B) с информационными материалами о послеродовой депрессии. В первоначальном испытании 1088 беременных женщин были набраны и рандомизированы (как и предполагалось) в группу любого состояния. Поэтому веб-сайт исследования был изменен таким образом, что все участники, давшие согласие на участие, теперь будут получать материалы по обоим условиям. Мы исключили процедуру рандомизации.
Как и в исходном исследовании, участникам разрешается зарегистрироваться в любое время во время беременности, и они будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после рождения их детей, поэтому продолжительность участия будет варьироваться от 6 до 15 месяцев. После прохождения процесса отбора участники теперь будут иметь доступ как к интернет-курсу под названием «Матери и дети/Mamás y Bebes» (M&B), так и к информационным материалам. В информационных материалах будет информация о послеродовой депрессии и депрессии, которая может возникнуть до родов. Все участники будут приглашены по электронной почте для прохождения ежемесячных оценок на протяжении всего исследования. Эти оценки будут измерять настроение, депрессию и удовлетворенность назначенным вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременная
- Свободно владеет английским или испанским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Курс самопомощи и информация
|
Веб-программа самопомощи, состоящая из восьми уроков, для предотвращения послеродовой депрессии, основанная на когнитивно-поведенческой терапии, социальном обучении и теории привязанности.
Информационная брошюра PPD представляет собой брошюру на четырех страницах, содержащую информацию о послеродовой депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 6 месяцев после родов.
|
Измеряется ежемесячно в течение 6 месяцев после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 6 месяцев после родов.
|
Измеряется ежемесячно в течение 6 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F32MH077371 (Национальные институты здравоохранения США)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .