- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00816725
산후우울증에 대한 웹 기반 예방 프로그램의 효과
산후 우울증에 대한 영어/스페인어 무작위 시험에 인터넷 사용
연구 개요
상세 설명
우울증은 슬픔, 기쁨을 느낄 수 없음, 에너지 손실과 같은 증상이 사람의 정상적인 삶을 방해하는 정신 건강 상태입니다. 산후우울증은 산후우울증의 일종으로 여성이 출산 후 겪는 우울증이다. 이 연구에서는 인터넷을 통해 사용하도록 조정된 산후우울증 예방을 위한 중재가 테스트될 것입니다. 인터넷을 통해 우울증 예방 프로그램을 관리하면 몇 가지 이점이 있습니다. 온라인 치료는 주어진 클리닉보다 더 많은 사람들이 접근할 수 있습니다. 정신 건강 문제와 관련된 낙인에 대해 걱정할 수 있는 참가자는 종종 인터넷을 통해 정보를 찾는 것이 더 편합니다. 이전 연구에서는 우울증 증상이 인터넷 기반 개입을 통해 감소될 수 있음을 보여주었지만 산후 우울증에 대해 이러한 개입을 특별히 조사한 연구는 없었습니다. 이 연구에서 테스트한 프로그램은 직접 정신 건강 관리를 대체하는 것을 목표로 하지 않습니다. 실제로 심각한 우울증의 징후가 있는 사람들은 직접 정신 건강 관리를 받게 됩니다. 대신 프로그램은 사용 가능한 옵션 범위 중에서 추가 정신 건강 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다.
원래 시험은 "Mothers and Babies/Mamás y Bebés"(M&B)라는 인터넷 기반 과정을 산후 우울증에 대한 정보 자료와 비교하는 산후 우울증의 두 팔 파일럿 예방 시험이었습니다. 원래 시험에서 1088명의 임산부가 모집되었고 (예상대로) 두 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 따라서 연구 웹사이트는 참여에 동의한 모든 참가자가 이제 두 조건 모두에서 자료를 받을 수 있도록 수정되었습니다. 무작위 배정 절차를 없앴습니다.
원래 연구에서와 같이 참가자는 임신 중 언제든지 등록할 수 있으며 자녀가 태어난 후 6개월 동안 추적되므로 참여 기간은 6개월에서 15개월 사이에서 다양합니다. 선별 과정을 거친 참가자는 이제 "Mothers and Babies/Mamás y Bebés"(M&B)라는 인터넷 기반 과정과 정보 자료를 모두 이용할 수 있습니다. 정보 자료에는 산후우울증 및 출산 전에 발생할 수 있는 우울증에 대한 정보가 포함됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 월별 평가를 완료하도록 이메일을 통해 초대됩니다. 이러한 평가는 할당된 개입에 대한 기분, 우울증 및 만족도를 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신한
- 영어 또는 스페인어에 능통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자조 과정 및 정보
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인지 행동 치료, 사회 학습 및 애착 이론에 기초한 산후 우울증 예방을 위한 8개의 수업으로 구성된 자조 웹 기반 프로그램입니다.
PPD 정보 브로셔는 산후 우울증에 대한 정보가 포함된 4페이지 분량의 팜플렛입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 산후 6개월 동안 매월 측정
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산후 6개월 동안 매월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역학 연구 센터-우울증(CES-D) 척도
기간: 산후 6개월 동안 매월 측정
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산후 6개월 동안 매월 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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