- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00816725
Wirksamkeit eines webbasierten Präventionsprogramms für postpartale Depression
Nutzung des Internets für englische/spanische randomisierte Studien zur postpartalen Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine psychische Erkrankung, bei der Symptome wie Traurigkeit, Unfähigkeit, Freude zu empfinden, und Energieverlust das normale Leben einer Person beeinträchtigen. Postpartale Depression ist eine Art von Depression, die Frauen nach der Geburt eines Kindes erleben. In dieser Studie wird eine für die Nutzung über das Internet adaptierte Intervention zur Prävention von Wochenbettdepressionen getestet. Die Verwaltung eines Depressionspräventionsprogramms über das Internet hat mehrere Vorteile: Nachdem die anfängliche Investition für die Entwicklung des Programms getätigt wurde, sind die Kosten für die Behandlung jedes Patienten geringer; Online-Behandlung ist für eine größere Anzahl von Menschen zugänglicher als jede andere Klinik; und Teilnehmer, die sich Sorgen über ein Stigma im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen machen, fühlen sich oft wohler, wenn sie Informationen über das Internet suchen. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Depressionssymptome durch internetbasierte Interventionen reduziert werden können, aber keine Forschung hat solche Interventionen speziell für Wochenbettdepressionen untersucht. Das in dieser Studie getestete Programm zielt nicht darauf ab, die persönliche psychiatrische Versorgung zu ersetzen – tatsächlich werden Menschen mit Anzeichen einer schweren Depression an die persönliche psychiatrische Versorgung verwiesen. Stattdessen zielt das Programm darauf ab, eine zusätzliche psychosoziale Dienstleistung unter den verfügbaren Optionen bereitzustellen.
Die ursprüngliche Studie war eine zweiarmige Pilotstudie zur Prävention postpartaler Depressionen, in der der internetbasierte Kurs „Mütter und Babys/Mamás y Bebés“ (M&B) mit Informationsmaterialien zu postpartalen Depressionen verglichen wurde. In der ursprünglichen Studie wurden 1088 schwangere Frauen rekrutiert und (wie erwartet) auf beide Erkrankungen randomisiert. Die Studien-Website wurde daher dahingehend geändert, dass alle Teilnehmer, die einer Teilnahme zustimmen, nun Materialien aus beiden Bedingungen erhalten. Wir haben das Randomisierungsverfahren eliminiert.
Wie in der ursprünglichen Studie können sich die Teilnehmerinnen jederzeit während ihrer Schwangerschaft anmelden und werden nach der Geburt ihrer Kinder 6 Monate lang nachbeobachtet, sodass die Dauer der Teilnahme zwischen 6 und 15 Monaten variiert. Nach einem Screening-Verfahren haben die Teilnehmerinnen und Teilnehmer nun sowohl Zugang zum internetbasierten Kurs „Mütter und Babys/Mamás y Bebés“ (M&B) als auch zu den Informationsmaterialien. Das Informationsmaterial enthält Informationen über postpartale Depressionen und Depressionen, die vor der Geburt auftreten können. Alle Teilnehmer werden per E-Mail eingeladen, für die Dauer der Studie monatliche Assessments durchzuführen. Diese Bewertungen messen Stimmung, Depression und Zufriedenheit mit der zugewiesenen Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger
- Fließend in Englisch oder Spanisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Selbsthilfekurs und Informationen
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Ein achtstündiges, webbasiertes Selbsthilfeprogramm zur Prävention von postpartalen Depressionen, das auf kognitiver Verhaltenstherapie, sozialem Lernen und Bindungstheorie basiert.
Die PPD-Informationsbroschüre ist eine vierseitige Broschüre, die Informationen über Wochenbettdepressionen enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen
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6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen
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6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
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