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Wirksamkeit eines webbasierten Präventionsprogramms für postpartale Depression

10. April 2014 aktualisiert von: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Nutzung des Internets für englische/spanische randomisierte Studien zur postpartalen Depression

Die ursprüngliche Studie wird die Wirksamkeit eines webbasierten Programms zur Vorbeugung von Wochenbettdepressionen bewerten. Die Website wurde geändert, um Materialien für beide Erkrankungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine psychische Erkrankung, bei der Symptome wie Traurigkeit, Unfähigkeit, Freude zu empfinden, und Energieverlust das normale Leben einer Person beeinträchtigen. Postpartale Depression ist eine Art von Depression, die Frauen nach der Geburt eines Kindes erleben. In dieser Studie wird eine für die Nutzung über das Internet adaptierte Intervention zur Prävention von Wochenbettdepressionen getestet. Die Verwaltung eines Depressionspräventionsprogramms über das Internet hat mehrere Vorteile: Nachdem die anfängliche Investition für die Entwicklung des Programms getätigt wurde, sind die Kosten für die Behandlung jedes Patienten geringer; Online-Behandlung ist für eine größere Anzahl von Menschen zugänglicher als jede andere Klinik; und Teilnehmer, die sich Sorgen über ein Stigma im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen machen, fühlen sich oft wohler, wenn sie Informationen über das Internet suchen. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Depressionssymptome durch internetbasierte Interventionen reduziert werden können, aber keine Forschung hat solche Interventionen speziell für Wochenbettdepressionen untersucht. Das in dieser Studie getestete Programm zielt nicht darauf ab, die persönliche psychiatrische Versorgung zu ersetzen – tatsächlich werden Menschen mit Anzeichen einer schweren Depression an die persönliche psychiatrische Versorgung verwiesen. Stattdessen zielt das Programm darauf ab, eine zusätzliche psychosoziale Dienstleistung unter den verfügbaren Optionen bereitzustellen.

Die ursprüngliche Studie war eine zweiarmige Pilotstudie zur Prävention postpartaler Depressionen, in der der internetbasierte Kurs „Mütter und Babys/Mamás y Bebés“ (M&B) mit Informationsmaterialien zu postpartalen Depressionen verglichen wurde. In der ursprünglichen Studie wurden 1088 schwangere Frauen rekrutiert und (wie erwartet) auf beide Erkrankungen randomisiert. Die Studien-Website wurde daher dahingehend geändert, dass alle Teilnehmer, die einer Teilnahme zustimmen, nun Materialien aus beiden Bedingungen erhalten. Wir haben das Randomisierungsverfahren eliminiert.

Wie in der ursprünglichen Studie können sich die Teilnehmerinnen jederzeit während ihrer Schwangerschaft anmelden und werden nach der Geburt ihrer Kinder 6 Monate lang nachbeobachtet, sodass die Dauer der Teilnahme zwischen 6 und 15 Monaten variiert. Nach einem Screening-Verfahren haben die Teilnehmerinnen und Teilnehmer nun sowohl Zugang zum internetbasierten Kurs „Mütter und Babys/Mamás y Bebés“ (M&B) als auch zu den Informationsmaterialien. Das Informationsmaterial enthält Informationen über postpartale Depressionen und Depressionen, die vor der Geburt auftreten können. Alle Teilnehmer werden per E-Mail eingeladen, für die Dauer der Studie monatliche Assessments durchzuführen. Diese Bewertungen messen Stimmung, Depression und Zufriedenheit mit der zugewiesenen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Fließend in Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Selbsthilfekurs und Informationen
Ein achtstündiges, webbasiertes Selbsthilfeprogramm zur Prävention von postpartalen Depressionen, das auf kognitiver Verhaltenstherapie, sozialem Lernen und Bindungstheorie basiert. Die PPD-Informationsbroschüre ist eine vierseitige Broschüre, die Informationen über Wochenbettdepressionen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen
6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen
6 Monate nach der Geburt monatlich gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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