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Eficacia de un programa de prevención basado en la web para la depresión posparto

10 de abril de 2014 actualizado por: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Uso de Internet para ensayos aleatorios en inglés/español para la depresión posparto

El ensayo original evaluará la efectividad de un programa basado en la Web para prevenir la depresión posparto. El sitio ha sido modificado para proporcionar materiales de ambas condiciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión es una afección de salud mental en la que síntomas como la tristeza, la incapacidad para sentir placer y la pérdida de energía interfieren con la vida normal de una persona. La depresión posparto es un tipo de depresión que experimentan las mujeres después de dar a luz a un hijo. En este estudio se probará una intervención para prevenir la depresión posparto que ha sido adaptada para su uso a través de Internet. Administrar un programa de prevención de la depresión a través de Internet tiene varias ventajas: después de realizar la inversión inicial para desarrollar el programa, los costos son más bajos para tratar a cada paciente; el tratamiento en línea es más accesible para un mayor número de personas que cualquier clínica dada; y los participantes que pueden estar preocupados por un estigma asociado con problemas de salud mental a menudo se sienten más cómodos buscando información a través de Internet. Investigaciones anteriores han demostrado que los síntomas de la depresión se pueden reducir a través de intervenciones basadas en Internet, pero ninguna investigación ha examinado dichas intervenciones específicamente para la depresión posparto. El programa probado en este estudio no tiene como objetivo reemplazar la atención de salud mental en persona; de hecho, las personas que tienen signos de depresión grave serán dirigidas a la atención de salud mental en persona. En cambio, el programa tiene como objetivo proporcionar un servicio de salud mental adicional entre la gama de opciones disponibles.

El ensayo original fue un ensayo piloto de prevención de la depresión posparto de dos brazos que comparó el curso basado en Internet llamado "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) con materiales informativos sobre la depresión posparto. En el ensayo original, 1088 mujeres embarazadas fueron reclutadas y asignadas al azar (como se anticipó) a cualquiera de las dos condiciones. Por lo tanto, el sitio web del estudio se ha modificado de modo que todos los participantes que den su consentimiento para participar ahora recibirán materiales de ambas condiciones. Hemos eliminado el procedimiento de aleatorización.

Como en el estudio original, las participantes podrán inscribirse en cualquier momento durante sus embarazos y serán seguidas durante 6 meses después del nacimiento de sus hijos, por lo que la duración de la participación variará entre 6 y 15 meses. Después de someterse a un proceso de selección, los participantes ahora tendrán acceso tanto al curso basado en Internet llamado "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) como a los materiales informativos. Los materiales informativos incluirán información sobre la depresión posparto y la depresión que puede ocurrir antes del parto. Se invitará a todos los participantes por correo electrónico a completar evaluaciones mensuales durante la duración del estudio. Estas evaluaciones medirán el estado de ánimo, la depresión y la satisfacción con la intervención asignada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada
  • Fluidez en inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Información y curso de autoayuda
Un programa de ocho lecciones, de autoayuda, basado en la Web para la prevención de la depresión posparto basado en la terapia cognitiva conductual, el aprendizaje social y la teoría del apego. El folleto informativo de PPD es un folleto de cuatro páginas que contiene información sobre la depresión posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 6 meses posparto
Medido mensualmente durante 6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 6 meses posparto
Medido mensualmente durante 6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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