- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00816725
Eficacia de un programa de prevención basado en la web para la depresión posparto
Uso de Internet para ensayos aleatorios en inglés/español para la depresión posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es una afección de salud mental en la que síntomas como la tristeza, la incapacidad para sentir placer y la pérdida de energía interfieren con la vida normal de una persona. La depresión posparto es un tipo de depresión que experimentan las mujeres después de dar a luz a un hijo. En este estudio se probará una intervención para prevenir la depresión posparto que ha sido adaptada para su uso a través de Internet. Administrar un programa de prevención de la depresión a través de Internet tiene varias ventajas: después de realizar la inversión inicial para desarrollar el programa, los costos son más bajos para tratar a cada paciente; el tratamiento en línea es más accesible para un mayor número de personas que cualquier clínica dada; y los participantes que pueden estar preocupados por un estigma asociado con problemas de salud mental a menudo se sienten más cómodos buscando información a través de Internet. Investigaciones anteriores han demostrado que los síntomas de la depresión se pueden reducir a través de intervenciones basadas en Internet, pero ninguna investigación ha examinado dichas intervenciones específicamente para la depresión posparto. El programa probado en este estudio no tiene como objetivo reemplazar la atención de salud mental en persona; de hecho, las personas que tienen signos de depresión grave serán dirigidas a la atención de salud mental en persona. En cambio, el programa tiene como objetivo proporcionar un servicio de salud mental adicional entre la gama de opciones disponibles.
El ensayo original fue un ensayo piloto de prevención de la depresión posparto de dos brazos que comparó el curso basado en Internet llamado "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) con materiales informativos sobre la depresión posparto. En el ensayo original, 1088 mujeres embarazadas fueron reclutadas y asignadas al azar (como se anticipó) a cualquiera de las dos condiciones. Por lo tanto, el sitio web del estudio se ha modificado de modo que todos los participantes que den su consentimiento para participar ahora recibirán materiales de ambas condiciones. Hemos eliminado el procedimiento de aleatorización.
Como en el estudio original, las participantes podrán inscribirse en cualquier momento durante sus embarazos y serán seguidas durante 6 meses después del nacimiento de sus hijos, por lo que la duración de la participación variará entre 6 y 15 meses. Después de someterse a un proceso de selección, los participantes ahora tendrán acceso tanto al curso basado en Internet llamado "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) como a los materiales informativos. Los materiales informativos incluirán información sobre la depresión posparto y la depresión que puede ocurrir antes del parto. Se invitará a todos los participantes por correo electrónico a completar evaluaciones mensuales durante la duración del estudio. Estas evaluaciones medirán el estado de ánimo, la depresión y la satisfacción con la intervención asignada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Fluidez en inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Información y curso de autoayuda
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Un programa de ocho lecciones, de autoayuda, basado en la Web para la prevención de la depresión posparto basado en la terapia cognitiva conductual, el aprendizaje social y la teoría del apego.
El folleto informativo de PPD es un folleto de cuatro páginas que contiene información sobre la depresión posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 6 meses posparto
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Medido mensualmente durante 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 6 meses posparto
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Medido mensualmente durante 6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
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