Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego programu profilaktyki depresji poporodowej

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Korzystanie z Internetu do badań z randomizacją w języku angielskim/hiszpańskim dotyczących depresji poporodowej

Oryginalna próba oceni skuteczność programu internetowego w zapobieganiu depresji poporodowej. Witryna została zmodyfikowana, aby zapewnić materiały z obu stanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja to stan zdrowia psychicznego, w którym objawy, takie jak smutek, niezdolność do odczuwania przyjemności i utrata energii, zakłócają normalne życie człowieka. Depresja poporodowa to rodzaj depresji, której doświadczają kobiety po urodzeniu dziecka. W tym badaniu zostanie przetestowana interwencja zapobiegająca depresji poporodowej, która została dostosowana do wykorzystania przez Internet. Administrowanie programem zapobiegania depresji przez Internet ma kilka zalet: po dokonaniu początkowej inwestycji w rozwój programu, koszty leczenia każdego pacjenta są niższe; leczenie online jest bardziej dostępne dla większej liczby osób niż jakakolwiek klinika; a uczestnicy, którzy mogą obawiać się stygmatyzacji związanej z problemami ze zdrowiem psychicznym, często czują się bardziej komfortowo, szukając informacji przez Internet. Poprzednie badania wykazały, że objawy depresji można zmniejszyć poprzez interwencje internetowe, ale żadne badanie nie dotyczyło takich interwencji specjalnie w przypadku depresji poporodowej. Program testowany w tym badaniu nie ma na celu zastąpienia osobistej opieki psychiatrycznej - w rzeczywistości osoby z objawami poważnej depresji będą kierowane do osobistej opieki psychiatrycznej. Zamiast tego program ma na celu zapewnienie dodatkowej usługi w zakresie zdrowia psychicznego spośród szeregu dostępnych opcji.

Pierwotne badanie było dwuramiennym pilotażowym badaniem dotyczącym profilaktyki depresji poporodowej, porównującym internetowy kurs „Matki i dzieci/Mamás y Bebés” (M&B) z materiałami informacyjnymi na temat depresji poporodowej. W pierwotnym badaniu zrekrutowano 1088 kobiet w ciąży i przydzielono je losowo (zgodnie z przewidywaniami) do dowolnego stanu. Strona internetowa badania została zatem zmodyfikowana w taki sposób, że wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają teraz materiały z obu warunków. Wyeliminowaliśmy procedurę randomizacji.

Podobnie jak w pierwotnym badaniu, uczestniczki będą mogły zapisać się w dowolnym momencie w czasie ciąży i będą obserwowane przez 6 miesięcy po urodzeniu dzieci, więc czas trwania uczestnictwa będzie się wahał od 6 do 15 miesięcy. Po przejściu procesu selekcji uczestnicy będą mieli teraz dostęp zarówno do internetowego kursu „Matki i dzieci/Mamás y Bebés” (M&B), jak i do materiałów informacyjnych. Materiały informacyjne będą zawierały informacje na temat depresji poporodowej i depresji, która może wystąpić przed porodem. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni e-mailem do comiesięcznej oceny na czas trwania badania. Oceny te będą mierzyć nastrój, depresję i zadowolenie z przypisanej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kurs samopomocy i informacje
Osiem lekcji, samopomocy, internetowy program zapobiegania depresji poporodowej oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, uczeniu się społecznym i teorii przywiązania. Broszura informacyjna PPD to czterostronicowa broszura zawierająca informacje na temat depresji poporodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc przez 6 miesięcy po porodzie
Mierzone co miesiąc przez 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D).
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc przez 6 miesięcy po porodzie
Mierzone co miesiąc przez 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj