- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00816725
Web-pohjaisen ehkäisyohjelman tehokkuus synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Internetin käyttö englannin/espanjan satunnaistetuissa kokeissa synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on mielenterveystila, jossa oireet, kuten suru, kyvyttömyys tuntea nautintoa ja energian menetys, häiritsevät ihmisen normaalia elämää. Synnytyksen jälkeinen masennus on eräänlainen masennus, jota naiset kokevat synnytyksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa testataan Internetin kautta käytettäväksi sovitettua interventiota synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn. Masennuksen ehkäisyohjelman Internetin kautta johtamisella on useita etuja: ohjelman kehittämiseen tehdyn alkuinvestoinnin jälkeen kunkin potilaan hoitokustannukset ovat alhaisemmat; online-hoito on helpommin saatavilla suuremmalle määrälle ihmisiä kuin mikään tietty klinikka; ja osallistujat, jotka saattavat olla huolissaan mielenterveysongelmiin liittyvästä leimautumisesta, tuntevat usein olonsa mukavammaksi etsiä tietoa Internetin kautta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennuksen oireita voidaan vähentää Internet-pohjaisilla interventioilla, mutta mikään tutkimus ei ole tutkinut tällaisia interventioita erityisesti synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Tässä tutkimuksessa testatun ohjelman tarkoituksena ei ole korvata henkilökohtaista mielenterveyshuoltoa, vaan henkilöt, joilla on merkkejä vakavasta masennuksesta, ohjataan henkilökohtaiseen mielenterveyshuoltoon. Sen sijaan ohjelman tavoitteena on tarjota mielenterveyspalvelua tarjolla olevien vaihtoehtojen joukosta.
Alkuperäinen koe oli kaksihaarainen synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisykoe, jossa verrattiin Internet-pohjaista kurssia nimeltä "Äidit ja vauvat/Mamás y Bebés" (M&B) synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyviin tietomateriaaleihin. Alkuperäisessä tutkimuksessa 1088 raskaana olevaa naista rekrytoitiin ja satunnaistettiin (kuten odotettiin) jompaankumpaan tilaan. Tutkimussivustoa on siksi muokattu siten, että kaikki osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, saavat nyt materiaalia molemmista ehdoista. Olemme poistaneet satunnaistusmenettelyn.
Kuten alkuperäisessä tutkimuksessa, osallistujat voivat ilmoittautua milloin tahansa raskauden aikana, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan lastensa syntymän jälkeen, joten osallistumisen pituus vaihtelee 6 ja 15 kuukauden välillä. Seulontaprosessin jälkeen osallistujat pääsevät nyt käyttämään sekä Internet-pohjaista kurssia nimeltä "Äidit ja vauvat/Mamás y Bebés" (M&B) että tiedotusmateriaaleja. Tietomateriaaleissa on tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja ennen synnytystä mahdollisesti ilmenevästä masennuksesta. Kaikki osallistujat kutsutaan sähköpostitse suorittamaan kuukausittaiset arvioinnit tutkimuksen ajan. Nämä arvioinnit mittaavat mielialaa, masennusta ja tyytyväisyyttä määrättyyn toimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Sujuva englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oma-apukurssi ja tietoa
|
Kahdeksan oppitunti, itseapu, web-pohjainen ohjelma synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, sosiaaliseen oppimiseen ja kiintymysteoriaan.
PPD-tietoesite on nelisivuinen pamfletti, joka sisältää tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Mitataan kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) asteikko
Aikaikkuna: Mitataan kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Mitataan kuukausittain 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .