Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni depresszió webalapú megelőzési programjának hatékonysága

2014. április 10. frissítette: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Az internet használata angol/spanyol randomizált vizsgálatokhoz a szülés utáni depresszióhoz

Az eredeti kísérlet egy webalapú program hatékonyságát fogja értékelni a szülés utáni depresszió megelőzésében. Az oldalt úgy módosították, hogy mindkét feltételnek megfeleljen az anyagok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depresszió olyan mentális egészségi állapot, amelyben olyan tünetek, mint a szomorúság, az örömérzet hiánya és az energiavesztés megzavarják az ember normális életét. A szülés utáni depresszió egyfajta depresszió, amelyet a nők gyermekszülés után tapasztalnak. Ebben a tanulmányban egy olyan beavatkozást tesztelnek a szülés utáni depresszió megelőzésére, amelyet az interneten keresztüli használatra adaptáltak. A depresszió-megelőző program interneten keresztüli lebonyolítása számos előnnyel jár: a program kidolgozásához szükséges kezdeti beruházások után az egyes betegek kezelésének költségei alacsonyabbak; az online kezelés több ember számára elérhető, mint bármely adott klinika; és azok a résztvevők, akik aggódhatnak a mentális egészségügyi problémákkal összefüggő megbélyegzés miatt, gyakran kényelmesebben keresnek információt az interneten keresztül. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a depresszió tünetei csökkenthetők internetes beavatkozásokkal, de egyetlen kutatás sem vizsgálta kifejezetten a szülés utáni depresszióra vonatkozó ilyen beavatkozásokat. A jelen tanulmányban tesztelt program nem a személyes mentálhigiénés ellátás helyettesítésére irányul, sőt, a súlyos depresszió jeleit mutató személyeket személyes mentális egészségügyi ellátásra irányítják. Ehelyett a program célja egy további mentálhigiénés szolgáltatás nyújtása a rendelkezésre álló lehetőségek közül.

Az eredeti kísérlet a szülés utáni depresszió kétágú prevenciós kísérlete volt, amely az „Anyák és babák/Mamás y Bebés” (M&B) internetes kurzust hasonlította össze a szülés utáni depresszióról szóló információs anyagokkal. Az eredeti vizsgálatban 1088 terhes nőt toboroztak és randomizáltak (a várakozásoknak megfelelően) bármelyik állapotba. A tanulmány weboldalát ezért úgy módosították, hogy minden résztvevő, aki beleegyezik a részvételbe, mindkét feltételhez tartozó anyagokat megkapja. A randomizációs eljárást megszüntettük.

Az eredeti vizsgálathoz hasonlóan a résztvevők terhességük alatt bármikor beiratkozhatnak, és gyermekeik születése után 6 hónapig követik őket, így a részvétel időtartama 6 és 15 hónap között változik. A szűrés után a résztvevők hozzáférhetnek az „Anyák és babák/Mamás y Bebés” (M&B) elnevezésű internetes kurzushoz és a tájékoztató anyagokhoz is. Az információs anyagok a szülés utáni depresszióról és a szülés előtt előforduló depresszióról tartalmaznak majd információkat. Minden résztvevő e-mailben felkérést kap a havi értékelések elvégzésére a tanulmány időtartama alatt. Ezek az értékelések a hangulatot, a depressziót és a kijelölt beavatkozással való elégedettséget mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes
  • Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Önsegítő tanfolyam és információ
Nyolc leckéből álló, önsegítő, webalapú program a szülés utáni depresszió megelőzésére, kognitív viselkedésterápián, szociális tanuláson és kötődéselméleten alapul. A PPD tájékoztató brosúra egy négyoldalas füzet, amely információkat tartalmaz a szülés utáni depresszióról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik
A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Center for Epidemiologic Studies-Depresszió (CES-D) Skála
Időkeret: A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik
A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F32MH077371 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel