- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00816725
A szülés utáni depresszió webalapú megelőzési programjának hatékonysága
Az internet használata angol/spanyol randomizált vizsgálatokhoz a szülés utáni depresszióhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió olyan mentális egészségi állapot, amelyben olyan tünetek, mint a szomorúság, az örömérzet hiánya és az energiavesztés megzavarják az ember normális életét. A szülés utáni depresszió egyfajta depresszió, amelyet a nők gyermekszülés után tapasztalnak. Ebben a tanulmányban egy olyan beavatkozást tesztelnek a szülés utáni depresszió megelőzésére, amelyet az interneten keresztüli használatra adaptáltak. A depresszió-megelőző program interneten keresztüli lebonyolítása számos előnnyel jár: a program kidolgozásához szükséges kezdeti beruházások után az egyes betegek kezelésének költségei alacsonyabbak; az online kezelés több ember számára elérhető, mint bármely adott klinika; és azok a résztvevők, akik aggódhatnak a mentális egészségügyi problémákkal összefüggő megbélyegzés miatt, gyakran kényelmesebben keresnek információt az interneten keresztül. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a depresszió tünetei csökkenthetők internetes beavatkozásokkal, de egyetlen kutatás sem vizsgálta kifejezetten a szülés utáni depresszióra vonatkozó ilyen beavatkozásokat. A jelen tanulmányban tesztelt program nem a személyes mentálhigiénés ellátás helyettesítésére irányul, sőt, a súlyos depresszió jeleit mutató személyeket személyes mentális egészségügyi ellátásra irányítják. Ehelyett a program célja egy további mentálhigiénés szolgáltatás nyújtása a rendelkezésre álló lehetőségek közül.
Az eredeti kísérlet a szülés utáni depresszió kétágú prevenciós kísérlete volt, amely az „Anyák és babák/Mamás y Bebés” (M&B) internetes kurzust hasonlította össze a szülés utáni depresszióról szóló információs anyagokkal. Az eredeti vizsgálatban 1088 terhes nőt toboroztak és randomizáltak (a várakozásoknak megfelelően) bármelyik állapotba. A tanulmány weboldalát ezért úgy módosították, hogy minden résztvevő, aki beleegyezik a részvételbe, mindkét feltételhez tartozó anyagokat megkapja. A randomizációs eljárást megszüntettük.
Az eredeti vizsgálathoz hasonlóan a résztvevők terhességük alatt bármikor beiratkozhatnak, és gyermekeik születése után 6 hónapig követik őket, így a részvétel időtartama 6 és 15 hónap között változik. A szűrés után a résztvevők hozzáférhetnek az „Anyák és babák/Mamás y Bebés” (M&B) elnevezésű internetes kurzushoz és a tájékoztató anyagokhoz is. Az információs anyagok a szülés utáni depresszióról és a szülés előtt előforduló depresszióról tartalmaznak majd információkat. Minden résztvevő e-mailben felkérést kap a havi értékelések elvégzésére a tanulmány időtartama alatt. Ezek az értékelések a hangulatot, a depressziót és a kijelölt beavatkozással való elégedettséget mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Önsegítő tanfolyam és információ
|
Nyolc leckéből álló, önsegítő, webalapú program a szülés utáni depresszió megelőzésére, kognitív viselkedésterápián, szociális tanuláson és kötődéselméleten alapul.
A PPD tájékoztató brosúra egy négyoldalas füzet, amely információkat tartalmaz a szülés utáni depresszióról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik
|
A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies-Depresszió (CES-D) Skála
Időkeret: A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik
|
A szülés utáni 6 hónapig havonta mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F32MH077371 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .