- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816725
Effektiviteten af et webbaseret forebyggelsesprogram for fødselsdepression
Brug af internettet til engelsk/spansk randomiserede forsøg for postpartum depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en mental sundhedstilstand, hvor symptomer som tristhed, manglende evne til at føle glæde og tab af energi forstyrrer en persons normale liv. Fødselsdepression er en form for depression, som kvinder oplever efter at have født et barn. I denne undersøgelse vil en intervention til forebyggelse af fødselsdepression, som er tilpasset til brug over internettet, blive testet. Administrering af et depressionsforebyggende program over internettet har flere fordele: efter at den første investering er foretaget for at udvikle programmet, er omkostningerne lavere til at behandle hver patient; onlinebehandling er mere tilgængelig for et større antal mennesker end nogen given klinik; og deltagere, der kan være bekymrede over et stigma forbundet med psykiske problemer, føler sig ofte mere trygge ved at søge information via internettet. Tidligere forskning har vist, at symptomer på depression kan reduceres gennem internetbaserede interventioner, men ingen forskning har undersøgt sådanne interventioner specifikt til fødselsdepression. Programmet, der er testet i denne undersøgelse, er ikke rettet mod at erstatte personlig mental sundhedspleje - faktisk vil personer, der har tegn på alvorlig depression, blive henvist til personlig mental sundhedspleje. I stedet er programmet rettet mod at tilbyde en ekstra mental sundhedstjeneste blandt de tilgængelige muligheder.
Det oprindelige forsøg var et to-arms forsøg med forebyggelse af fødselsdepression, der sammenlignede det internetbaserede kursus kaldet "Mødre og babyer/Mamás y Bebés" (M&B) med informationsmateriale om fødselsdepression. I det oprindelige forsøg blev 1088 gravide kvinder rekrutteret og randomiseret (som forventet) til begge tilstande. Undersøgelsens hjemmeside er derfor blevet ændret, så alle deltagere, der giver samtykke til at deltage, nu vil modtage materiale fra begge forhold. Vi har fjernet randomiseringsproceduren.
Som i den oprindelige undersøgelse har deltagerne lov til at tilmelde sig når som helst under deres graviditeter og vil blive fulgt i 6 måneder efter deres børns fødsel, så varigheden af deltagelse vil variere mellem 6 og 15 måneder. Efter at have gennemgået en screeningsproces vil deltagerne nu have adgang til både det internetbaserede kursus kaldet "Mødre og babyer/Mamás y Bebés" (M&B) og informationsmaterialet. Informationsmaterialet vil omfatte information om fødselsdepression og depression, der kan opstå før fødslen. Alle deltagere vil blive inviteret via e-mail til at gennemføre månedlige vurderinger i løbet af undersøgelsen. Disse vurderinger vil måle humør, depression og tilfredshed med den tildelte intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Flydende i engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Selvhjælpskursus og information
|
Et otte-lektioner, selvhjælp, webbaseret program til forebyggelse af fødselsdepression baseret på kognitiv adfærdsterapi, social læring og tilknytningsteori.
PPD-informationsbrochuren er en fire-siders pjece, der indeholder information om fødselsdepression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen
|
Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) skala
Tidsramme: Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen
|
Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F32MH077371 (NIH)
- 5A
- DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater