Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et webbaseret forebyggelsesprogram for fødselsdepression

10. april 2014 opdateret af: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Brug af internettet til engelsk/spansk randomiserede forsøg for postpartum depression

Det oprindelige forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​et webbaseret program til at forebygge fødselsdepression. Webstedet er blevet ændret for at levere materialer fra begge forhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression er en mental sundhedstilstand, hvor symptomer som tristhed, manglende evne til at føle glæde og tab af energi forstyrrer en persons normale liv. Fødselsdepression er en form for depression, som kvinder oplever efter at have født et barn. I denne undersøgelse vil en intervention til forebyggelse af fødselsdepression, som er tilpasset til brug over internettet, blive testet. Administrering af et depressionsforebyggende program over internettet har flere fordele: efter at den første investering er foretaget for at udvikle programmet, er omkostningerne lavere til at behandle hver patient; onlinebehandling er mere tilgængelig for et større antal mennesker end nogen given klinik; og deltagere, der kan være bekymrede over et stigma forbundet med psykiske problemer, føler sig ofte mere trygge ved at søge information via internettet. Tidligere forskning har vist, at symptomer på depression kan reduceres gennem internetbaserede interventioner, men ingen forskning har undersøgt sådanne interventioner specifikt til fødselsdepression. Programmet, der er testet i denne undersøgelse, er ikke rettet mod at erstatte personlig mental sundhedspleje - faktisk vil personer, der har tegn på alvorlig depression, blive henvist til personlig mental sundhedspleje. I stedet er programmet rettet mod at tilbyde en ekstra mental sundhedstjeneste blandt de tilgængelige muligheder.

Det oprindelige forsøg var et to-arms forsøg med forebyggelse af fødselsdepression, der sammenlignede det internetbaserede kursus kaldet "Mødre og babyer/Mamás y Bebés" (M&B) med informationsmateriale om fødselsdepression. I det oprindelige forsøg blev 1088 gravide kvinder rekrutteret og randomiseret (som forventet) til begge tilstande. Undersøgelsens hjemmeside er derfor blevet ændret, så alle deltagere, der giver samtykke til at deltage, nu vil modtage materiale fra begge forhold. Vi har fjernet randomiseringsproceduren.

Som i den oprindelige undersøgelse har deltagerne lov til at tilmelde sig når som helst under deres graviditeter og vil blive fulgt i 6 måneder efter deres børns fødsel, så varigheden af ​​deltagelse vil variere mellem 6 og 15 måneder. Efter at have gennemgået en screeningsproces vil deltagerne nu have adgang til både det internetbaserede kursus kaldet "Mødre og babyer/Mamás y Bebés" (M&B) og informationsmaterialet. Informationsmaterialet vil omfatte information om fødselsdepression og depression, der kan opstå før fødslen. Alle deltagere vil blive inviteret via e-mail til at gennemføre månedlige vurderinger i løbet af undersøgelsen. Disse vurderinger vil måle humør, depression og tilfredshed med den tildelte intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Flydende i engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvhjælpskursus og information
Et otte-lektioner, selvhjælp, webbaseret program til forebyggelse af fødselsdepression baseret på kognitiv adfærdsterapi, social læring og tilknytningsteori. PPD-informationsbrochuren er en fire-siders pjece, der indeholder information om fødselsdepression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen
Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) skala
Tidsramme: Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen
Målt månedligt i 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2009

Først opslået (SKØN)

5. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner