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Efficacia di un programma di prevenzione basato sul Web per la depressione postpartum

10 aprile 2014 aggiornato da: Alinne Barrera, University of California, San Francisco

Utilizzo di Internet per studi randomizzati in inglese/spagnolo per la depressione postpartum

Lo studio originale valuterà l'efficacia di un programma basato sul Web nella prevenzione della depressione postpartum. Il sito è stato modificato per fornire materiali da entrambe le condizioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è una condizione di salute mentale in cui sintomi come tristezza, incapacità di provare piacere e perdita di energia interferiscono con la vita normale di una persona. La depressione postpartum è un tipo di depressione vissuta dalle donne dopo aver dato alla luce un bambino. In questo studio verrà testato un intervento per prevenire la depressione postpartum che è stato adattato per l'uso su Internet. L'amministrazione di un programma di prevenzione della depressione su Internet presenta numerosi vantaggi: dopo l'investimento iniziale per sviluppare il programma, i costi sono inferiori per il trattamento di ciascun paziente; il trattamento online è più accessibile a un numero maggiore di persone rispetto a qualsiasi clinica; e i partecipanti che potrebbero essere preoccupati per uno stigma associato a problemi di salute mentale spesso si sentono più a loro agio nel cercare informazioni attraverso Internet. Ricerche precedenti hanno dimostrato che i sintomi della depressione possono essere ridotti attraverso interventi basati su Internet, ma nessuna ricerca ha esaminato tali interventi specificamente per la depressione postpartum. Il programma testato in questo studio non mira a sostituire l'assistenza sanitaria mentale di persona, infatti, le persone che presentano segni di grave depressione saranno indirizzate all'assistenza sanitaria mentale di persona. Il programma mira invece a fornire un servizio di salute mentale aggiuntivo tra la gamma di opzioni disponibili.

Lo studio originale era uno studio pilota a due bracci sulla prevenzione della depressione postpartum che confrontava il corso basato su Internet chiamato "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) con materiali informativi sulla depressione postpartum. Nello studio originale, 1088 donne incinte sono state reclutate e randomizzate (come previsto) per entrambe le condizioni. Il sito Web dello studio è stato quindi modificato in modo tale che tutti i partecipanti che acconsentono a partecipare ora ricevano materiali da entrambe le condizioni. Abbiamo eliminato la procedura di randomizzazione.

Come nello studio originale, i partecipanti possono iscriversi in qualsiasi momento durante la gravidanza e saranno seguiti per 6 mesi dopo la nascita dei loro figli, quindi la durata della partecipazione varierà tra 6 e 15 mesi. Dopo essere stati sottoposti a un processo di screening, i partecipanti avranno ora accesso sia al corso basato su Internet chiamato "Mothers and Babies/Mamás y Bebés" (M&B) sia ai materiali informativi. I materiali informativi includeranno informazioni sulla depressione postpartum e sulla depressione che può verificarsi prima del parto. Tutti i partecipanti saranno invitati via e-mail a completare le valutazioni mensili per la durata dello studio. Queste valutazioni misureranno l'umore, la depressione e la soddisfazione per l'intervento assegnato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta
  • Fluente in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corso di auto-aiuto e informazioni
Un programma basato sul Web di auto-aiuto di otto lezioni per la prevenzione della depressione postpartum basato sulla terapia cognitivo comportamentale, l'apprendimento sociale e la teoria dell'attaccamento. L'opuscolo informativo PPD è un opuscolo di quattro pagine che contiene informazioni sulla depressione postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Misurato mensilmente per 6 mesi dopo il parto
Misurato mensilmente per 6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del Centro per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D).
Lasso di tempo: Misurato mensilmente per 6 mesi dopo il parto
Misurato mensilmente per 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alinne Z. Barrera, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F32MH077371 (NIH)
  • 5A
  • DATR AK-TAIF (OTHER_GRANT: National Institute of Mental Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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