熱帯性腸症における血漿シトルリン濃度
2009年1月2日 更新者：Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
熱帯性腸疾患集団におけるHIV関連絨毛萎縮の定量的バイオマーカーとしての血漿シトルリン
シトルリンは腸と肝臓で生成されるアミノ酸ですが、肝臓は循環するシトルリン濃度に大きく関与していません.
したがって、腸は通常、大量のシトルリンを血流に放出する唯一の器官です.
研究者らは、混合HIV状態の熱帯性腸疾患患者の血漿シトルリン濃度を測定することの価値を調べる研究を設計しました.
焦点は、栄養の観点から関係者を維持する腸の能力にあります.
研究者らは、血漿シトルリン濃度が小腸の吸収完全性のマーカーであり、HIV 関連の腸疾患の適切な代用物であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
予備研究では、血漿シトルリン濃度が、腸の機能障害および吸収性腸細胞量の信頼できる生化学的マーカーである可能性があることが報告されています。
シトルリン濃度と腸機能の関係は、小腸同種移植片の拒絶反応を調べる研究など、他の研究でも支持されています。
シトルリンの濃度は、粘膜損傷の場合に劇的に減少します (例:
中等度の移植片拒絶反応またはウイルス性腸炎）、生検の重症度と強く（逆に）相関します。
血漿シトルリン濃度は、健常者（40±10μmol/L）や神経性食欲不振患者（39±9μmol/L）よりも、絨毛萎縮症患者（24±13μmol/L）の方が低くなっています。放射線およびウイルス感染による小腸上皮損傷の重症度のマーカーとしてのシトルリンの価値を評価します。
血漿シトルリンは、マウスおよびヒトにおける放射線および/または化学療法によって誘発された小腸損傷を監視および定量化するための、単純で非侵襲的かつ高感度のエッセイであることが示されました。
そうでなければ、腸および栄養の完全性の潜在的なマーカーとしてのシトルリンに関する文献は若く、HIV腸症のような特定の状態に関する一貫したデータはありません.血漿シトルリン濃度は、小腸の吸収の完全性のマーカーであり、HIVの適切な代理であると仮定します.関連する腸障害。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lusaka province
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Lusaka、Lusaka province、ザンビア、P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
混合HIV状態の熱帯性腸症
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された熱帯性腸症
- 混合HIVステータス
- 正常範囲内のボディマス指数
除外基準:
- -胃、十二指腸または膵臓の外科的切除を受けた患者;または（UGI）バイパス。
- -研究を妨げる可能性のある他の重要な疾患の患者（特に糖尿病および腎障害）。 -アルコール依存症、薬物乱用、または患者の能力を損なう可能性のあるその他の状況 研究要件を順守する。
- 妊娠
- 登録日から1ヶ月以内に下痢を発症した患者
- グルカゴン様ペプチド 2 (GLP2)、成長ホルモン (GH)、またはグルタミンまたはトリグリセリドの使用
- セリアック病、クローン病または感染性腸疾患
- -ステロイドまたはFANSの患者
- 経口摂取＞1.0倍 ハリスとベネディクトの式を使用して評価された推定基礎代謝率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸収後の血漿シトルリン濃度
時間枠：入学日から2年以内
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入学日から2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸透過率
時間枠：入学日から2年以内
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入学日から2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cinzia Papadia, MD、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- スタディチェア：Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM、University College London Hospitals
- スタディディレクター：Antonio Di Sabatino, MD、University of Pavia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年10月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月2日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。