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Concentração plasmática de citrulina na enteropatia tropical

2 de janeiro de 2009 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Citrulina plasmática como biomarcador quantitativo de atrofia vilosa associada ao HIV em uma população de enteropatia tropical

A citrulina é um aminoácido produzido no intestino e no fígado, mas o fígado não contribui significativamente para as concentrações circulantes de citrulina. O intestino é, portanto, o único órgão que normalmente libera quantidades significativas de citrulina na corrente sanguínea. Os investigadores conceberam um estudo que analisa o valor da medição da concentração plasmática de citrulina em doentes com enteropatia tropical com estado misto de VIH. O foco estará na capacidade do intestino de sustentar o indivíduo em questão do ponto de vista nutricional. Os investigadores levantam a hipótese de que a concentração plasmática de citrulina é um marcador da integridade da absorção do intestino delgado e um substituto apropriado para a enteropatia relacionada ao HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos preliminares relataram que as concentrações plasmáticas de citrulina podem ser um marcador bioquímico confiável para disfunção intestinal e massa absortiva de enterócitos. A relação entre a concentração de citrulina e a função intestinal foi apoiada em outros estudos, incluindo aqueles que examinam a rejeição em aloenxertos de intestino delgado. As concentrações de citrulina são drasticamente reduzidas em casos de lesão da mucosa (p. rejeição moderada do enxerto ou enterite viral) e fortemente correlacionada (inversamente) com a gravidade na biópsia. A concentração plasmática de citrulina também é menor em pacientes com atrofia das vilosidades (24±13µmol/L) do que em indivíduos saudáveis ​​(40±10µmol/L) e pacientes com anorexia nervosa (39±9µmol/L). Estudos experimentais também foram realizados em avaliando o valor da citrulina como um marcador para a gravidade do dano epitelial do intestino delgado por radiação e infecções virais. A citrulina plasmática demonstrou ser um ensaio simples, não invasivo e sensível para monitorar e quantificar danos induzidos por radiação e/ou quimioterapia no intestino delgado em camundongos e humanos. Caso contrário, a literatura sobre a citrulina como um marcador potencial da integridade intestinal e nutricional é jovem e faltam dados consistentes para condições específicas como a enteropatia por HIV. enteropatia relacionada.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zâmbia, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Enteropatia tropical com status misto de HIV

Descrição

Critério de inclusão:

  • enteropatia tropical confirmada histologicamente
  • Status de HIV misto
  • Índice de massa corporal dentro da faixa normal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ressecção cirúrgica de estômago, duodeno ou pâncreas; ou desvio (UGI).
  • Pacientes com outras doenças importantes, que possam interferir no estudo (principalmente diabetes e insuficiência renal). Alcoolismo, abuso de drogas ou quaisquer outras circunstâncias que possam comprometer a capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo.
  • Gravidez
  • Pacientes com diarreia dentro de um mês desde a data de inscrição
  • Uso de peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP2), hormônio do crescimento (GH) ou glutamina ou triglicerídeos
  • Doença celíaca, doença de Crohn ou doença intestinal infecciosa
  • Pacientes em uso de esteroides ou FANS
  • Alimentação oral>1,0 vezes a taxa metabólica basal estimada conforme avaliada usando a equação de Harris e Benedict

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração plasmática de citrulina pós-absortiva
Prazo: dentro de dois anos desde a data de inscrição
dentro de dois anos desde a data de inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de permeabilidade intestinal
Prazo: dentro de dois anos desde a data de inscrição
dentro de dois anos desde a data de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Cadeira de estudo: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Diretor de estudo: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1998

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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