- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816842
Concentração plasmática de citrulina na enteropatia tropical
2 de janeiro de 2009 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Citrulina plasmática como biomarcador quantitativo de atrofia vilosa associada ao HIV em uma população de enteropatia tropical
A citrulina é um aminoácido produzido no intestino e no fígado, mas o fígado não contribui significativamente para as concentrações circulantes de citrulina.
O intestino é, portanto, o único órgão que normalmente libera quantidades significativas de citrulina na corrente sanguínea.
Os investigadores conceberam um estudo que analisa o valor da medição da concentração plasmática de citrulina em doentes com enteropatia tropical com estado misto de VIH.
O foco estará na capacidade do intestino de sustentar o indivíduo em questão do ponto de vista nutricional.
Os investigadores levantam a hipótese de que a concentração plasmática de citrulina é um marcador da integridade da absorção do intestino delgado e um substituto apropriado para a enteropatia relacionada ao HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudos preliminares relataram que as concentrações plasmáticas de citrulina podem ser um marcador bioquímico confiável para disfunção intestinal e massa absortiva de enterócitos.
A relação entre a concentração de citrulina e a função intestinal foi apoiada em outros estudos, incluindo aqueles que examinam a rejeição em aloenxertos de intestino delgado.
As concentrações de citrulina são drasticamente reduzidas em casos de lesão da mucosa (p.
rejeição moderada do enxerto ou enterite viral) e fortemente correlacionada (inversamente) com a gravidade na biópsia.
A concentração plasmática de citrulina também é menor em pacientes com atrofia das vilosidades (24±13µmol/L) do que em indivíduos saudáveis (40±10µmol/L) e pacientes com anorexia nervosa (39±9µmol/L). Estudos experimentais também foram realizados em avaliando o valor da citrulina como um marcador para a gravidade do dano epitelial do intestino delgado por radiação e infecções virais.
A citrulina plasmática demonstrou ser um ensaio simples, não invasivo e sensível para monitorar e quantificar danos induzidos por radiação e/ou quimioterapia no intestino delgado em camundongos e humanos.
Caso contrário, a literatura sobre a citrulina como um marcador potencial da integridade intestinal e nutricional é jovem e faltam dados consistentes para condições específicas como a enteropatia por HIV. enteropatia relacionada.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lusaka province
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Lusaka, Lusaka province, Zâmbia, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Enteropatia tropical com status misto de HIV
Descrição
Critério de inclusão:
- enteropatia tropical confirmada histologicamente
- Status de HIV misto
- Índice de massa corporal dentro da faixa normal
Critério de exclusão:
- Pacientes com ressecção cirúrgica de estômago, duodeno ou pâncreas; ou desvio (UGI).
- Pacientes com outras doenças importantes, que possam interferir no estudo (principalmente diabetes e insuficiência renal). Alcoolismo, abuso de drogas ou quaisquer outras circunstâncias que possam comprometer a capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo.
- Gravidez
- Pacientes com diarreia dentro de um mês desde a data de inscrição
- Uso de peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP2), hormônio do crescimento (GH) ou glutamina ou triglicerídeos
- Doença celíaca, doença de Crohn ou doença intestinal infecciosa
- Pacientes em uso de esteroides ou FANS
- Alimentação oral>1,0 vezes a taxa metabólica basal estimada conforme avaliada usando a equação de Harris e Benedict
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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concentração plasmática de citrulina pós-absortiva
Prazo: dentro de dois anos desde a data de inscrição
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dentro de dois anos desde a data de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de permeabilidade intestinal
Prazo: dentro de dois anos desde a data de inscrição
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dentro de dois anos desde a data de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Cadeira de estudo: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- Diretor de estudo: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1998
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Infecções por HIV
- Doença de Crohn
- Doenças Intestinais
- Enterite
- Síndromes de má absorção
- Esprué, Tropical
- Enteropatia HIV
- Doenças ileais
Outros números de identificação do estudo
- EC3184
- Prot 84 24/01/06
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