- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00816842
Концентрация цитруллина в плазме при тропической энтеропатии
2 января 2009 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Плазменный цитруллин как количественный биомаркер ассоциированной с ВИЧ атрофии ворсинок в популяции с тропической энтеропатией
Цитруллин представляет собой аминокислоту, вырабатываемую в кишечнике и в печени, но печень не вносит значительного вклада в концентрацию циркулирующего цитруллина.
Таким образом, кишечник является единственным органом, который обычно выделяет значительное количество цитруллина в кровоток.
Исследователи разработали исследование, посвященное значению измерения концентрации цитруллина в плазме у пациентов с тропической энтеропатией со смешанным ВИЧ-статусом.
Основное внимание будет уделяться способности кишечника поддерживать человека с точки зрения питания.
Исследователи предполагают, что концентрация цитруллина в плазме является маркером абсорбционной целостности тонкой кишки и подходящим заменителем энтеропатии, связанной с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В предварительных исследованиях сообщалось, что концентрация цитруллина в плазме может быть надежным биохимическим маркером дисфункции кишечника и абсорбционной массы энтероцитов.
Взаимосвязь между концентрацией цитруллина и функцией кишечника была подтверждена в других исследованиях, включая исследования отторжения аллотрансплантатов тонкой кишки.
Концентрация цитруллина резко снижается в случаях повреждения слизистой оболочки (например,
умеренное отторжение трансплантата или вирусный энтерит) и сильно коррелируют (обратно) с тяжестью при биопсии.
Концентрация цитруллина в плазме также ниже у больных с атрофией ворсин (24±13 мкмоль/л), чем у здоровых лиц (40±10 мкмоль/л) и больных нервной анорексией (39±9 мкмоль/л). оценка значения цитруллина как маркера тяжести поражения эпителия тонкой кишки от радиации и вирусных инфекций.
Было показано, что плазменный цитруллин является простым, неинвазивным и чувствительным средством для мониторинга и количественной оценки повреждения тонкой кишки, вызванного облучением и/или химиотерапией, у мышей и людей.
В противном случае литература по цитруллину как потенциальному маркеру кишечной и пищевой целостности является молодой, а последовательные данные для конкретных состояний, таких как энтеропатия ВИЧ, отсутствуют. сопутствующие энтеропатии.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lusaka province
-
Lusaka, Lusaka province, Замбия, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тропическая энтеропатия со смешанным ВИЧ-статусом
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденная тропическая энтеропатия
- Смешанный ВИЧ-статус
- Индекс массы тела в пределах нормы
Критерий исключения:
- Пациенты с хирургической резекцией желудка, двенадцатиперстной кишки или поджелудочной железы; или (UGI) байпас.
- Пациенты с другими важными заболеваниями, которые могут помешать исследованию (особенно сахарный диабет и почечная недостаточность). Алкоголизм, злоупотребление наркотиками или любые другие обстоятельства, которые могут поставить под угрозу способность пациента выполнять требования исследования.
- Беременность
- Пациенты, страдающие диареей в течение одного месяца с даты регистрации
- Использование глюкагоноподобного пептида 2 (GLP2), гормона роста (GH) или глютамина или триглицеридов
- Целиакия, болезнь Крона или инфекционное кишечное заболевание
- Пациенты на стероидах или FANS
- Пероральное питание>1,0-кратное предполагаемая скорость основного обмена, оцененная с использованием уравнения Харриса и Бенедикта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
постабсорбционная концентрация цитруллина в плазме
Временное ограничение: в течение двух лет с даты регистрации
|
в течение двух лет с даты регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент кишечной проницаемости
Временное ограничение: в течение двух лет с даты регистрации
|
в течение двух лет с даты регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Учебный стул: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- Директор по исследованиям: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1998 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Метаболические заболевания
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Воспалительные заболевания кишечника
- ВИЧ-инфекции
- Болезнь Крона
- Кишечные заболевания
- Энтерит
- Синдромы мальабсорбции
- Литник, тропический
- ВИЧ-энтеропатия
- Подвздошные болезни
Другие идентификационные номера исследования
- EC3184
- Prot 84 24/01/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .