Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma-citrullineconcentratie bij tropische enteropathie

2 januari 2009 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Plasma-citrulline als kwantitatieve biomarker van HIV-geassocieerde villous-atrofie in een tropische enteropathie-populatie

Citrulline is een aminozuur dat wordt geproduceerd in de darm en in de lever, maar de lever draagt ​​niet significant bij aan de circulerende citrullineconcentraties. De darm is dus het enige orgaan dat normaal gesproken aanzienlijke hoeveelheden citrulline in de bloedbaan afgeeft. De onderzoekers hebben een studie opgezet waarin wordt gekeken naar de waarde van het meten van de citrullineconcentratie in het plasma bij patiënten met tropische enteropathie met een gemengde hiv-status. De nadruk zal liggen op het vermogen van de darm om de persoon in kwestie vanuit voedingsoogpunt te ondersteunen. De onderzoekers veronderstellen dat de citrullineconcentratie in het plasma een marker is van de integriteit van de dunne darm en een geschikt surrogaat voor HIV-gerelateerde enteropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopige studies meldden dat citrullineconcentraties in het plasma een betrouwbare biochemische marker kunnen zijn voor darmdisfunctie en absorptieve enterocytenmassa. De relatie tussen citrullineconcentratie en darmfunctie wordt ondersteund in andere onderzoeken, waaronder onderzoeken naar afstoting bij allotransplantaten van de dunne darm. Concentraties van citrulline worden drastisch verlaagd in gevallen van mucosale schade (bijv. matige transplantaatafstoting of virale enteritis) en correleren sterk (omgekeerd) met de ernst van biopsie. De citrullineconcentratie in het plasma is ook lager bij patiënten met villeuze atrofie (24 ± 13 µmol/L) dan bij gezonde proefpersonen (40 ± 10 µmol/L) en patiënten met anorexia nervosa (39 ± 9 µmol/L). Er zijn ook experimentele studies uitgevoerd bij beoordeling van de waarde van citrulline als een marker voor de ernst van beschadiging van het epitheel van de dunne darm door bestraling en virale infecties. De plasma-citrulline bleek een eenvoudig, niet-invasief en gevoelig essay te zijn om door straling en/of chemotherapie geïnduceerde dunnedarmbeschadiging bij muizen en mensen te monitoren en te kwantificeren. Anders is de literatuur over citrulline als een potentiële marker van darm- en voedingsintegriteit jong en ontbreken consistente gegevens voor specifieke aandoeningen zoals voor HIV-enteropathie. We veronderstellen dat citrullineconcentraties in het plasma een marker zijn van de integriteit van de dunne darm en een geschikt surrogaat voor HIV. gerelateerde enteropathie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zambia, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tropische enteropathie met gemengde HIV-status

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch vastgestelde tropische enteropathie
  • Gemengde hiv-status
  • Body mass index binnen normaal bereik

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chirurgische resectie van maag, twaalfvingerige darm of pancreas; of (UGI) bypass.
  • Patiënten met een andere belangrijke ziekte die het onderzoek kan verstoren (vooral diabetes en nierinsufficiëntie). Alcoholisme, drugsmisbruik of andere omstandigheden die het vermogen van de patiënt om aan de studievereisten te voldoen in gevaar kunnen brengen.
  • Zwangerschap
  • Patiënten met diarree binnen een maand na inschrijvingsdatum
  • Gebruik van glucagonachtig peptide 2 (GLP2), groeihormoon (GH) of glutamine of triglyceriden
  • Coeliakie, ziekte van Crohn of besmettelijke darmziekte
  • Patiënten op steroïden of FANS
  • Orale voeding> 1,0-voudig de geschatte basale stofwisseling zoals bepaald met behulp van de vergelijking van Harris en Benedict

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postabsorptieve citrulline plasmaconcentratie
Tijdsspanne: binnen twee jaar na inschrijvingsdatum
binnen twee jaar na inschrijvingsdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intestinale permeabiliteitsratio
Tijdsspanne: binnen twee jaar na inschrijvingsdatum
binnen twee jaar na inschrijvingsdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Studie stoel: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Studie directeur: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC3184
  • Prot 84 24/01/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren