- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816842
Plasma citrullinkoncentration i tropisk enteropati
2. januar 2009 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Plasma-citrullin som kvantitativ biomarkør for HIV-associeret villous atrofi i en tropisk enteropati-population
Citrullin er en aminosyre, der produceres i tarmen og i leveren, men leveren bidrager ikke væsentligt til cirkulerende citrullinkoncentrationer.
Tarmen er således det eneste organ, der normalt frigiver betydelige mængder citrullin til blodbanen.
Forskerne har designet en undersøgelse, der ser på værdien af at måle plasma citrullinkoncentration hos patienter med tropisk enteropati med blandet HIV-status.
Fokus vil være på tarmens evne til at opretholde det pågældende individ ud fra et ernæringsmæssigt synspunkt.
Efterforskerne antager, at plasma-citrullinkoncentration er en markør for tyndtarmens absorptionsintegritet og et passende surrogat for HIV-relateret enteropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Foreløbige undersøgelser rapporterede, at plasmacitrullinkoncentrationer kan være en pålidelig biokemisk markør for tarmdysfunktion og absorberende enterocytmasse.
Forholdet mellem citrullinkoncentration og tarmfunktion er blevet understøttet i andre undersøgelser, herunder dem, der undersøger afstødning i tyndtarms-allotransplantater.
Koncentrationer af citrullin reduceres dramatisk i tilfælde af slimhindeskader (f.
moderat transplantatafstødning eller viral enteritis) og korrelerer stærkt (omvendt) med sværhedsgraden på biopsi.
Koncentrationen af plasmacitrullin er også lavere hos patienter med villøs atrofi (24±13µmol/L) end hos raske forsøgspersoner (40±10µmol/L) og patienter med anorexia nervosa (39±9µmol/L). Eksperimentelle undersøgelser er også blevet udført i vurdering af værdien af citrullin som en markør for sværhedsgraden af tyndtarmsepitelskade fra stråling og virusinfektioner.
Plasmacitrullin viste sig at være et simpelt, ikke-invasivt og følsomt essay til at overvåge og kvantificere stråling og/eller kemoterapi induceret tyndtarmsskader hos mus og mennesker.
Ellers er litteraturen om citrullin som en potentiel markør for tarm- og ernæringsintegritet ung, og konsistente data for specifikke tilstande som for HIV enteropati mangler. Vi antager, at plasma citrullinkoncentration er en markør for tyndtarmens absorptionsintegritet og et passende surrogat for HIV relateret enteropati.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lusaka province
-
Lusaka, Lusaka province, Zambia, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tropisk enteropati med blandet HIV-status
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk konstateret tropisk enteropati
- Blandet HIV-status
- Body mass index inden for normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kirurgisk resektion af mave, duodenum eller bugspytkirtel; eller (UGI) bypass.
- Patienter med anden vigtig sygdom, som kan interferere med undersøgelsen (især diabetes og nedsat nyrefunktion). Alkoholisme, stofmisbrug eller andre omstændigheder, som kan kompromittere patientens evne til at overholde undersøgelseskravene.
- Graviditet
- Patienter, der oplever diarré inden for en måned efter tilmeldingsdatoen
- Brug af glukagon-lignende peptid 2 (GLP2), væksthormon (GH) eller glutamin eller triglycerider
- Cøliaki, Crohns sygdom eller smitsom tarmsygdom
- Patienter på steroider eller FANS
- Oral fodring >1,0 gange den estimerede basale metaboliske hastighed vurderet ved brug af Harris og Benedicts ligning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
postabsorptiv plasma citrullin koncentration
Tidsramme: inden for to år efter tilmeldingsdatoen
|
inden for to år efter tilmeldingsdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tarmens permeabilitetsforhold
Tidsramme: inden for to år efter tilmeldingsdatoen
|
inden for to år efter tilmeldingsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Studiestol: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- Studieleder: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1998
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2009
Først opslået (SKØN)
5. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Metaboliske sygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- HIV-infektioner
- Crohns sygdom
- Tarmsygdomme
- Enteritis
- Malabsorptionssyndromer
- Sprue, Tropical
- HIV enteropati
- Ileal sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- EC3184
- Prot 84 24/01/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malabsorptionssyndromer
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterFrieslandCampinaAfsluttetProtein malabsorptionHolland
-
AlbireoAfsluttetGaldesyre malabsorptionSverige, Det Forenede Kongerige
-
Boston Children's HospitalAlcresta Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationMalabsorption | Kort tarm syndromForenede Stater
-
Boston Children's HospitalAlcresta Therapeutics, Inc.RekrutteringMalabsorption | Kort tarm syndromForenede Stater
-
Filip Krag KnopHerlev and Gentofte HospitalAfsluttet
-
University of PecsIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Laktoseintolerance | Lactose malabsorptionUngarn
-
Lindenwood UniversityIncrenovo, LLCAfsluttetProtein malabsorptionForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Glycemic Index Laboratories, Inc; Iowa State University og andre samarbejdspartnereAfsluttetIleostomi - Stomi | Malabsorption; KulhydratCanada
-
Boston UniversityAfsluttetD-vitamin mangel | Fedt malabsorptionForenede Stater