Concentrazione di citrullina plasmatica nell'enteropatia tropicale
2 gennaio 2009 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Citrullina plasmatica come biomarcatore quantitativo dell'atrofia villosa associata all'HIV in una popolazione di enteropatia tropicale
La citrullina è un amminoacido prodotto nell'intestino e nel fegato, ma il fegato non contribuisce in modo significativo alle concentrazioni circolanti di citrullina.
L'intestino è quindi l'unico organo che normalmente rilascia quantità significative di citrullina nel flusso sanguigno.
I ricercatori hanno progettato uno studio che esamina il valore della misurazione della concentrazione plasmatica di citrullina in pazienti con enteropatia tropicale di stato HIV misto.
Il focus sarà sulla capacità dell'intestino di sostenere l'individuo interessato dal punto di vista nutrizionale.
I ricercatori ipotizzano che la concentrazione plasmatica di citrullina sia un marker dell'integrità dell'assorbimento dell'intestino tenue e un surrogato appropriato per l'enteropatia correlata all'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Studi preliminari hanno riportato che le concentrazioni plasmatiche di citrullina possono essere un marcatore biochimico affidabile per la disfunzione intestinale e la massa assorbente degli enterociti.
La relazione tra la concentrazione di citrullina e la funzione intestinale è stata supportata in altri studi, inclusi quelli che esaminano il rigetto negli alloinnesti dell'intestino tenue.
Le concentrazioni di citrullina sono drasticamente ridotte in caso di danno alla mucosa (ad es.
moderato rigetto del trapianto o enterite virale) e fortemente correlato (inversamente) con la gravità alla biopsia.
La concentrazione plasmatica di citrullina è inferiore anche nei pazienti con atrofia dei villi (24±13µmol/L) rispetto ai soggetti sani (40±10µmol/L) e ai pazienti con anoressia nervosa (39±9µmol/L). valutare il valore della citrullina come marker per la gravità del danno epiteliale dell'intestino tenue da radiazioni e infezioni virali.
La citrullina plasmatica si è dimostrata un saggio semplice, non invasivo e sensibile per monitorare e quantificare il danno intestinale tenue indotto da radiazioni e/o chemioterapia nei topi e nell'uomo.
Altrimenti, la letteratura sulla citrullina come potenziale marker dell'integrità intestinale e nutrizionale è giovane e mancano dati coerenti per condizioni specifiche come l'enteropatia da HIV. enteropatia correlata.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lusaka province
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Lusaka, Lusaka province, Zambia, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Enteropatia tropicale con stato HIV misto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Enteropatia tropicale accertata istologicamente
- Stato HIV misto
- Indice di massa corporea nei limiti della norma
Criteri di esclusione:
- Pazienti con resezione chirurgica dello stomaco, del duodeno o del pancreas; o bypass (UGI).
- Pazienti con altre malattie importanti, che possono interferire con lo studio (in particolare diabete e insufficienza renale). Alcolismo, abuso di droghe o qualsiasi altra circostanza che possa compromettere la capacità del paziente di soddisfare i requisiti dello studio.
- Gravidanza
- Pazienti che hanno manifestato diarrea entro un mese dalla data di iscrizione
- Uso di peptide 2 simile al glucagone (GLP2), ormone della crescita (GH) o glutammina o trigliceridi
- Celiachia, morbo di Crohn o malattia infettiva intestinale
- Pazienti con steroidi o FANS
- Alimentazione orale> 1,0 volte il tasso metabolico basale stimato valutato utilizzando l'equazione di Harris e Benedict
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazione plasmatica di citrullina post-assorbimento
Lasso di tempo: entro due anni dalla data di immatricolazione
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entro due anni dalla data di immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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rapporto di permeabilità intestinale
Lasso di tempo: entro due anni dalla data di immatricolazione
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entro due anni dalla data di immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Cattedra di studio: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- Direttore dello studio: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1998
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
5 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie metaboliche
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie infiammatorie intestinali
- Infezioni da HIV
- Malattia di Crohn
- Malattie intestinali
- Enterite
- Sindromi da malassorbimento
- Sprue, tropicale
- Enteropatia da HIV
- Malattie ileali
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC3184
- Prot 84 24/01/06
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