- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00816842
Plasman sitrulliinipitoisuus trooppisessa enteropatiassa
perjantai 2. tammikuuta 2009 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Plasmasitrulliini HIV-assosioituneen villoisen atrofian kvantitatiivisena biomarkkerina trooppisessa enteropatiapopulaatiossa
Sitrulliini on aminohappo, jota tuotetaan suolistossa ja maksassa, mutta maksa ei vaikuta merkittävästi verenkierron sitrulliinipitoisuuksiin.
Suolisto on siis ainoa elin, joka normaalisti vapauttaa merkittäviä määriä sitrulliinia verenkiertoon.
Tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen, jossa tarkastellaan plasman sitrulliinipitoisuuden mittaamisen arvoa potilailla, joilla on trooppinen enteropatia seka HIV-status.
Painopiste on suolen kyvyssä ylläpitää asianomaista yksilöä ravitsemuksellisesti.
Tutkijat olettavat, että plasman sitrulliinipitoisuus on ohutsuolen absorption eheyden merkki ja sopiva korvike HIV:hen liittyvälle enteropatialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat tutkimukset raportoivat, että plasman sitrulliinipitoisuudet voivat olla luotettava biokemiallinen merkkiaine suoliston toimintahäiriöille ja absorboivalle enterosyyttimassalle.
Sitrulliinipitoisuuden ja suoliston toiminnan välistä suhdetta on tuettu muissa tutkimuksissa, mukaan lukien ohutsuolen allograftien hylkimisreaktiota tutkivat tutkimukset.
Sitruliinipitoisuudet pienenevät dramaattisesti limakalvovaurioissa (esim.
kohtalainen siirteen hyljintä tai virusperäinen enteriitti) ja korreloivat voimakkaasti (käänteisesti) koepalan vaikeusasteen kanssa.
Plasman sitrulliinipitoisuus on pienempi myös villousatrofiaa sairastavilla potilailla (24±13 µmol/L) kuin terveillä koehenkilöillä (40±10 µmol/L) ja anorexia nervosaa sairastavilla potilailla (39±9 µmol/L). Kokeellisia tutkimuksia on tehty myös sitruliinin arvon arvioiminen säteilyn ja virusinfektioiden aiheuttaman ohutsuolen epiteelivaurion vakavuuden merkkinä.
Plasman sitrulliinin osoitettiin olevan yksinkertainen, ei-invasiivinen ja herkkä essee säteilyn ja/tai kemoterapian aiheuttamien ohutsuolen vaurioiden seuraamiseksi ja kvantifioimiseksi hiirillä ja ihmisillä.
Muussa tapauksessa kirjallisuus sitruliinista mahdollisena suoliston ja ravitsemuksellisen eheyden merkkiaineena on nuori ja johdonmukaisia tietoja tietyistä tiloista, kuten HIV-enteropatiasta, puuttuu. Oletamme, että plasman sitrulliinipitoisuus on ohutsuolen absorption eheyden merkki ja sopiva korvike HIV:lle. liittyvä enteropatia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lusaka province
-
Lusaka, Lusaka province, Sambia, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Trooppinen enteropatia, jossa on sekoitettu HIV-status
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti todettu trooppinen enteropatia
- Sekalainen HIV-status
- Painoindeksi normaalin rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman kirurginen resektio; tai (UGI) ohitus.
- Potilaat, joilla on muita tärkeitä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta (erityisesti diabetes ja munuaisten vajaatoiminta). Alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö tai muut olosuhteet, jotka voivat heikentää potilaan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia.
- Raskaus
- Potilaat, joilla on ripuli kuukauden sisällä ilmoittautumispäivästä
- Glukagonin kaltaisen peptidin 2 (GLP2), kasvuhormonin (GH) tai glutamiinin tai triglyseridien käyttö
- Keliakia, Crohnin tauti tai tarttuva suolistosairaus
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja tai FANSeja
- Suun kautta ruokinta > 1,0-kertainen arvioitu perusaineenvaihduntanopeus Harrisin ja Benedictin yhtälön avulla arvioituna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
imeytymisen jälkeinen plasman sitrulliinipitoisuus
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä ilmoittautumispäivästä
|
kahden vuoden sisällä ilmoittautumispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suoliston läpäisevyyssuhde
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä ilmoittautumispäivästä
|
kahden vuoden sisällä ilmoittautumispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Opintojen puheenjohtaja: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- Opintojohtaja: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- HIV-infektiot
- Crohnin tauti
- Suoliston sairaudet
- Enteriitti
- Imeytymishäiriöt
- Sprue, trooppinen
- HIV-enteropatia
- Ilealin sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC3184
- Prot 84 24/01/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .