- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00816842
Concentration plasmatique de citrulline en entéropathie tropicale
2 janvier 2009 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
La citrulline plasmatique en tant que biomarqueur quantitatif de l'atrophie villositaire associée au VIH dans une population d'entéropathies tropicales
La citrulline est un acide aminé produit dans l'intestin et dans le foie, mais le foie ne contribue pas de manière significative aux concentrations circulantes de citrulline.
L'intestin est donc le seul organe qui libère normalement des quantités importantes de citrulline dans la circulation sanguine.
Les chercheurs ont conçu une étude examinant l'intérêt de mesurer la concentration plasmatique de citrulline chez les patients atteints d'entéropathie tropicale de statut VIH mixte.
L'accent sera mis sur la capacité de l'intestin à soutenir l'individu concerné d'un point de vue nutritionnel.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la concentration plasmatique de citrulline est un marqueur de l'intégrité d'absorption de l'intestin grêle et un substitut approprié pour l'entéropathie liée au VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des études préliminaires ont rapporté que les concentrations plasmatiques de citrulline peuvent être un marqueur biochimique fiable du dysfonctionnement intestinal et de la masse d'entérocytes absorbants.
La relation entre la concentration de citrulline et la fonction intestinale a été soutenue dans d'autres études, y compris celles examinant le rejet dans les allogreffes de l'intestin grêle.
Les concentrations de citrulline sont considérablement réduites en cas de lésions muqueuses (par ex.
rejet de greffe modéré ou entérite virale) et fortement corrélé (inversement) à la sévérité à la biopsie.
La concentration plasmatique de citrulline est également plus faible chez les patients atteints d'atrophie villositaire (24±13µmol/L) que chez les sujets sains (40±10µmol/L) et les patients souffrant d'anorexie mentale (39±9µmol/L). évaluer la valeur de la citrulline en tant que marqueur de la gravité des lésions épithéliales de l'intestin grêle causées par les radiations et les infections virales.
La citrulline plasmatique s'est avérée être un essai simple, non invasif et sensible pour surveiller et quantifier les lésions de l'intestin grêle induites par la radiothérapie et/ou la chimiothérapie chez la souris et l'homme.
Sinon, la littérature sur la citrulline en tant que marqueur potentiel de l'intégrité intestinale et nutritionnelle est jeune et des données cohérentes pour des conditions spécifiques comme pour l'entéropathie du VIH manquent. entéropathie associée.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Lusaka province
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Lusaka, Lusaka province, Zambie, P/B RW1X
- Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entéropathie tropicale avec statut VIH mixte
La description
Critère d'intégration:
- Entéropathie tropicale confirmée histologiquement
- Statut VIH mixte
- Indice de masse corporelle dans la plage normale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une résection chirurgicale de l'estomac, du duodénum ou du pancréas ; ou contournement (UGI).
- Patients atteints d'autres maladies importantes pouvant interférer avec l'étude (en particulier le diabète et l'insuffisance rénale). Alcoolisme, toxicomanie ou toute autre circonstance pouvant compromettre la capacité du patient à se conformer aux exigences de l'étude.
- Grossesse
- Patients souffrant de diarrhée dans le mois suivant la date d'inscription
- Utilisation du glucagon-like peptide 2 (GLP2), de l'hormone de croissance (GH) ou de la glutamine ou des triglycérides
- Maladie coeliaque, maladie de Crohn ou maladie intestinale infectieuse
- Patients sous stéroïdes ou FANS
- Alimentation orale> 1,0 fois le taux métabolique de base estimé tel qu'évalué à l'aide de l'équation de Harris et Benedict
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentration plasmatique de citrulline après absorption
Délai: dans les deux ans suivant la date d'inscription
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dans les deux ans suivant la date d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de perméabilité intestinale
Délai: dans les deux ans suivant la date d'inscription
|
dans les deux ans suivant la date d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
- Chaise d'étude: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
- Directeur d'études: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1998
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales inflammatoires
- Infections à VIH
- Maladie de Crohn
- Maladies intestinales
- Entérite
- Syndromes de malabsorption
- Sprue, tropical
- Entéropathie VIH
- Maladies iléales
Autres numéros d'identification d'étude
- EC3184
- Prot 84 24/01/06
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