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Concentration plasmatique de citrulline en entéropathie tropicale

2 janvier 2009 mis à jour par: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

La citrulline plasmatique en tant que biomarqueur quantitatif de l'atrophie villositaire associée au VIH dans une population d'entéropathies tropicales

La citrulline est un acide aminé produit dans l'intestin et dans le foie, mais le foie ne contribue pas de manière significative aux concentrations circulantes de citrulline. L'intestin est donc le seul organe qui libère normalement des quantités importantes de citrulline dans la circulation sanguine. Les chercheurs ont conçu une étude examinant l'intérêt de mesurer la concentration plasmatique de citrulline chez les patients atteints d'entéropathie tropicale de statut VIH mixte. L'accent sera mis sur la capacité de l'intestin à soutenir l'individu concerné d'un point de vue nutritionnel. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la concentration plasmatique de citrulline est un marqueur de l'intégrité d'absorption de l'intestin grêle et un substitut approprié pour l'entéropathie liée au VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études préliminaires ont rapporté que les concentrations plasmatiques de citrulline peuvent être un marqueur biochimique fiable du dysfonctionnement intestinal et de la masse d'entérocytes absorbants. La relation entre la concentration de citrulline et la fonction intestinale a été soutenue dans d'autres études, y compris celles examinant le rejet dans les allogreffes de l'intestin grêle. Les concentrations de citrulline sont considérablement réduites en cas de lésions muqueuses (par ex. rejet de greffe modéré ou entérite virale) et fortement corrélé (inversement) à la sévérité à la biopsie. La concentration plasmatique de citrulline est également plus faible chez les patients atteints d'atrophie villositaire (24±13µmol/L) que chez les sujets sains (40±10µmol/L) et les patients souffrant d'anorexie mentale (39±9µmol/L). évaluer la valeur de la citrulline en tant que marqueur de la gravité des lésions épithéliales de l'intestin grêle causées par les radiations et les infections virales. La citrulline plasmatique s'est avérée être un essai simple, non invasif et sensible pour surveiller et quantifier les lésions de l'intestin grêle induites par la radiothérapie et/ou la chimiothérapie chez la souris et l'homme. Sinon, la littérature sur la citrulline en tant que marqueur potentiel de l'intégrité intestinale et nutritionnelle est jeune et des données cohérentes pour des conditions spécifiques comme pour l'entéropathie du VIH manquent. entéropathie associée.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zambie, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entéropathie tropicale avec statut VIH mixte

La description

Critère d'intégration:

  • Entéropathie tropicale confirmée histologiquement
  • Statut VIH mixte
  • Indice de masse corporelle dans la plage normale

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une résection chirurgicale de l'estomac, du duodénum ou du pancréas ; ou contournement (UGI).
  • Patients atteints d'autres maladies importantes pouvant interférer avec l'étude (en particulier le diabète et l'insuffisance rénale). Alcoolisme, toxicomanie ou toute autre circonstance pouvant compromettre la capacité du patient à se conformer aux exigences de l'étude.
  • Grossesse
  • Patients souffrant de diarrhée dans le mois suivant la date d'inscription
  • Utilisation du glucagon-like peptide 2 (GLP2), de l'hormone de croissance (GH) ou de la glutamine ou des triglycérides
  • Maladie coeliaque, maladie de Crohn ou maladie intestinale infectieuse
  • Patients sous stéroïdes ou FANS
  • Alimentation orale> 1,0 fois le taux métabolique de base estimé tel qu'évalué à l'aide de l'équation de Harris et Benedict

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration plasmatique de citrulline après absorption
Délai: dans les deux ans suivant la date d'inscription
dans les deux ans suivant la date d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de perméabilité intestinale
Délai: dans les deux ans suivant la date d'inscription
dans les deux ans suivant la date d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Chaise d'étude: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Directeur d'études: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1998

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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