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Plasma-Citrullin-Konzentration bei tropischer Enteropathie

2. Januar 2009 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Plasma-Citrullin als quantitativer Biomarker der HIV-assoziierten villösen Atrophie in einer tropischen Enteropathie-Population

Citrullin ist eine Aminosäure, die im Darm und in der Leber produziert wird, aber die Leber trägt nicht wesentlich zu den zirkulierenden Citrullinkonzentrationen bei. Der Darm ist somit das einzige Organ, das normalerweise nennenswerte Mengen an Citrullin in den Blutkreislauf abgibt. Die Forscher haben eine Studie entworfen, die den Wert der Messung der Plasma-Citrullin-Konzentration bei Patienten mit tropischer Enteropathie und gemischtem HIV-Status untersucht. Im Fokus steht dabei die Fähigkeit des Darms, den Betroffenen ernährungsphysiologisch zu versorgen. Die Forscher vermuten, dass die Plasma-Citrullin-Konzentration ein Marker für die Absorptionsintegrität des Dünndarms und ein geeigneter Ersatz für eine HIV-bezogene Enteropathie ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorläufige Studien berichteten, dass Plasma-Citrullin-Konzentrationen ein zuverlässiger biochemischer Marker für intestinale Dysfunktion und resorbierbare Enterozytenmasse sein könnten. Die Beziehung zwischen der Citrullin-Konzentration und der Darmfunktion wurde in anderen Studien unterstützt, einschließlich solcher, die die Abstoßung bei Allotransplantaten des Dünndarms untersuchten. Citrullin-Konzentrationen werden bei Schleimhautschäden (z. mäßige Transplantatabstoßung oder virale Enteritis) und korrelieren stark (umgekehrt) mit dem Schweregrad bei der Biopsie. Die Plasma-Citrullin-Konzentration ist auch bei Patienten mit Zottenatrophie (24 ± 13 µmol/l) niedriger als bei gesunden Probanden (40 ± 10 µmol/l) und Patienten mit Anorexia nervosa (39 ± 9 µmol/l). Experimentelle Studien wurden auch in durchgeführt Bewertung des Werts von Citrullin als Marker für die Schwere von Dünndarmepithelschäden durch Strahlung und virale Infektionen. Es wurde gezeigt, dass Plasma-Citrullin ein einfacher, nicht-invasiver und empfindlicher Ansatz zur Überwachung und Quantifizierung von Strahlen- und/oder Chemotherapie-induzierten Dünndarmschäden bei Mäusen und Menschen ist. Ansonsten ist die Literatur zu Citrullin als potenziellem Marker für Darm- und Ernährungsintegrität jung, und es fehlen konsistente Daten für spezifische Erkrankungen wie HIV-Enteropathie verwandte Enteropathie.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Sambia, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tropische Enteropathie mit gemischtem HIV-Status

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch gesicherte Tropen-Enteropathie
  • Gemischter HIV-Status
  • Body-Mass-Index im Normbereich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chirurgischer Resektion von Magen, Zwölffingerdarm oder Bauchspeicheldrüse; oder (UGI) umgehen.
  • Patienten mit anderen wichtigen Krankheiten, die die Studie beeinträchtigen können (insbesondere Diabetes und Nierenfunktionsstörung). Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Umstände, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Durchfall innerhalb eines Monats seit dem Aufnahmedatum
  • Verwendung von Glucagon-like Peptide 2 (GLP2), Wachstumshormon (GH) oder Glutamin oder Triglyceriden
  • Zöliakie, Morbus Crohn oder infektiöse Darmerkrankungen
  • Patienten auf Steroiden oder FANS
  • Orale Fütterung >1,0-fach die geschätzte Grundumsatzrate, wie sie unter Verwendung der Gleichung von Harris und Benedict bestimmt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postabsorptive Plasma-Citrullin-Konzentration
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren seit dem Anmeldedatum
innerhalb von zwei Jahren seit dem Anmeldedatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
intestinales Permeabilitätsverhältnis
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren seit dem Anmeldedatum
innerhalb von zwei Jahren seit dem Anmeldedatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Ermittler

  • Hauptermittler: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Studienstuhl: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Studienleiter: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC3184
  • Prot 84 24/01/06

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