Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatická koncentrace citrulinu v tropické enteropatii

2. ledna 2009 aktualizováno: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Plazmatický citrulin jako kvantitativní biomarker HIV asociované villózní atrofie v populaci tropické enteropatie

Citrulin je aminokyselina produkovaná ve střevě a v játrech, ale játra se významně nepodílejí na koncentracích cirkulujícího citrulinu. Střevo je tak jediným orgánem, který běžně uvolňuje značné množství citrulinu do krevního oběhu. Vyšetřovatelé navrhli studii sledující hodnotu měření plazmatické koncentrace citrulinu u pacientů s tropickou enteropatií se smíšeným HIV statusem. Důraz bude kladen na schopnost střev udržet dotyčného jedince z nutričního hlediska. Vyšetřovatelé předpokládají, že plazmatická koncentrace citrulinu je markerem absorpční integrity tenkého střeva a vhodnou náhradou enteropatie související s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předběžné studie uvádějí, že plazmatické koncentrace citrulinu mohou být spolehlivým biochemickým markerem střevní dysfunkce a absorpční hmoty enterocytů. Vztah mezi koncentrací citrulinu a střevní funkcí byl podpořen v jiných studiích, včetně těch, které zkoumaly rejekci u aloštěpů tenkého střeva. Koncentrace citrulinu jsou dramaticky sníženy v případech poškození sliznice (např. mírná rejekce štěpu nebo virová enteritida) a silně korelují (inverzně) se závažností při biopsii. Plazmatická koncentrace citrulinu je nižší také u pacientů s atrofií klků (24±13µmol/l) než u zdravých jedinců (40±10µmol/l) a pacientů s mentální anorexií (39±9µmol/l). Experimentální studie byly provedeny také v hodnocení hodnoty citrulinu jako markeru závažnosti poškození epitelu tenkého střeva radiací a virovými infekcemi. Plazmatický citrulin se ukázal být jednoduchým, neinvazivním a citlivým testem pro monitorování a kvantifikaci poškození tenkého střeva vyvolaného zářením a/nebo chemoterapií u myší a lidí. Jinak je literatura o citrulinu jako potenciálním markeru střevní a nutriční integrity mladá a chybí konzistentní údaje o specifických stavech jako u HIV enteropatie. Předpokládáme, že plazmatická koncentrace citrulinu je markerem absorpční integrity tenkého střeva a vhodnou náhradou za HIV související enteropatie.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zambie, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tropická enteropatie se smíšeným HIV statusem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky zjištěná Tropická enteropatie
  • Smíšený stav HIV
  • Index tělesné hmotnosti v normálním rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chirurgickou resekcí žaludku, duodena nebo slinivky břišní; nebo (UGI) bypass.
  • Pacienti s jiným závažným onemocněním, které může zasahovat do studie (zejména diabetes a poškození ledvin). Alkoholismus, zneužívání drog nebo jakékoli jiné okolnosti, které mohou ohrozit schopnost pacienta splnit požadavky studie.
  • Těhotenství
  • Pacienti trpící průjmem do jednoho měsíce od data zařazení
  • Použití glukagonu podobného peptidu 2 (GLP2), růstového hormonu (GH) nebo glutaminu nebo triglyceridů
  • Celiakie, Crohnova choroba nebo infekční střevní onemocnění
  • Pacienti na steroidech nebo FANS
  • Perorální krmení > 1,0krát odhadovanou bazální metabolickou rychlost, jak byla hodnocena pomocí Harrisovy a Benedictovy rovnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
postabsorpční plazmatická koncentrace citrulinu
Časové okno: do dvou let od data zápisu
do dvou let od data zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr střevní propustnosti
Časové okno: do dvou let od data zápisu
do dvou let od data zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Studijní židle: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Ředitel studie: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC3184
  • Prot 84 24/01/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malabsorpční syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit